塔拉妥单抗（Imdelltra/Tarlatamab，研发代号AMG757）是由美国安进（Amgen）公司研发的一种双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体，为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者带来了新的治疗希望。该药物通过靶向DLL3和CD3，实现了T细胞对肿瘤细胞的精确识别和攻击，为这一具有高度侵袭性的癌症提供了新的治疗策略。

　　一、作用机制与靶点

　　塔拉妥单抗是一种创新的免疫治疗药物，其独特的作用机制在于同时结合癌细胞上的DLL3和T细胞上的CD3。DLL3是一种非典型的Notch信号通路配体，在小细胞肺癌以及其它高级别的神经内分泌瘤中高表达（约80%），但在正常组织中几乎不表达，因此成为了一个理想的靶点。通过与DLL3和CD3的结合，塔拉妥单抗能够将T细胞引导至癌细胞附近，激活T细胞对肿瘤细胞的识别和攻击，从而实现癌细胞的裂解。

　　二、临床试验与疗效数据

　　塔拉妥单抗的临床试验数据令人鼓舞。在DeLLphi-301这项国际多中心、开放标签的II期临床试验中，研究纳入了年龄≥18岁、ECOG PS评分为0或1、既往接受过一种铂类药物治疗或至少一种其他治疗方案的复发或难治性广泛期SCLC患者。研究结果显示，10mg剂量塔拉妥单抗后线治疗广泛期SCLC的客观缓解率（ORR）为40.4%，中位无进展生存期（PFS）为4.3个月，中位总生存期（OS）达15.2个月。

　　而在DeLLphi-300这项I期临床试验的长期随访结果中，中位随访时间为12.1个月时，总体ORR为25%，中位缓解持续时间（mDOR）为11.2个月，中位总生存期（mOS）为17.5个月。其中，每2周接受10毫克塔拉妥单抗的患者中，治疗应答率为35.3%，mDOR和mOS均为20.3个月。这些数据表明，塔拉妥单抗在广泛期小细胞肺癌的治疗中展现出了持久的抗癌活性和良好的生存获益。

　　三、安全性与不良反应

　　尽管塔拉妥单抗在临床试验中展现出了显著的疗效，但其安全性与不良反应也是值得关注的问题。在治疗期间，患者可能出现的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心等。其中，CRS是最常见的不良反应，但大多数患者的严重程度为1级或2级，且主要发生在第1个治疗周期。

　　对于CRS的处理，主要包括对乙酰氨基酚、静脉水化和糖皮质激素等对症治疗措施。此外，在治疗期间还需要密切监测患者的不良反应，尤其是免疫治疗特有的毒副反应，以确保患者的安全。

　　四、市场前景与发展趋势

　　作为首个针对广泛期小细胞肺癌的BiTE疗法，塔拉妥单抗具有广阔的市场前景。随着小细胞肺癌治疗需求的增加和免疫治疗技术的不断发展，塔拉妥单抗有望成为该领域的重要治疗药物。未来，塔拉妥单抗可能会继续拓展其适应症范围，如联合其他免疫疗法或靶向疗法以提高治疗效果。同时，随着对DLL3靶点研究的深入，也可能会有更多基于DLL3的靶向药物问世，为小细胞肺癌患者提供更多治疗选择。

　　综上所述，塔拉妥单抗作为一种创新的免疫治疗药物，为广泛期小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。其独特的作用机制、显著的临床试验数据和良好的安全性表现，使其成为小细胞肺癌治疗领域的重要进展。未来，随着研究的深入和临床应用的推广，塔拉妥单抗有望为更多患者带来生存获益和生活质量的提升。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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