非唑奈坦（Fezolinetant，商品名Veozah），作为一种口服非激素类药物，于2023年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为首个专门用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS），特别是潮热的非激素类NK3受体拮抗剂。

　　药理机制

　　非唑奈坦通过选择性拮抗神经激肽3（NK3）受体发挥作用。NK3受体在调节与VMS相关的神经递质释放中起关键作用。非唑奈坦与NK3受体结合后，能够阻断其活性，从而减少与VMS相关的神经递质释放，降低VMS的频率和严重程度，从而改善患者的生活质量。

　　临床试验数据

　　在关键性临床试验中，非唑奈坦表现出显著的疗效和安全性。例如，在一项为期12周的III期临床试验中，与安慰剂组相比，非唑奈坦组的患者在潮热发作频率和强度方面均有显著改善。具体而言，非唑奈坦组患者的潮热发作次数平均减少了约50%，而安慰剂组仅减少了约25%。此外，非唑奈坦还能有效减轻多汗、情绪波动和睡眠障碍等与更年期相关的症状。

　　适应症

　　非唑奈坦主要适用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症状，包括潮热、多汗、情绪波动和睡眠障碍等。这些症状对更年期女性的日常生活和心理健康产生严重影响，非唑奈坦的上市为这些患者提供了新的治疗选择。

　　用法用量

　　非唑奈坦的推荐剂量为每日口服一片45毫克的片剂，通常在每天的同一时间服用。片剂应整粒吞服，不可切割、压碎或咀嚼。如果漏服一剂，应尽快补服，除非距下一次计划给药不到12小时。第二天恢复常规服药时间表。

　　不良反应

　　非唑奈坦的常见不良反应包括头痛、恶心、呕吐、消化不良、失眠、头晕和血压升高等。这些不良反应通常是轻至中度的，且多数患者能够耐受。然而，如果出现严重或持续的不良反应，患者应立即就医并告知医生。

　　特殊人群用药注意事项

　　孕妇和哺乳期女性：尚无关于非唑奈坦在孕妇和哺乳期女性中的安全性和有效性数据。因此，这些人群在使用非唑奈坦前应咨询医生，权衡利弊后决定是否使用。

　　儿童：非唑奈坦尚未确定在18岁以下个体中的疗效和安全性，因此不推荐用于儿童。

　　老年人：尚未有足够数量的老年女性参与临床试验以确定非唑奈坦在老年女性中的反应是否与年轻女性存在差异。因此，老年女性在使用非唑奈坦时应谨慎，并在医生的指导下进行监测。

　　肝肾功能损害患者：非唑奈坦禁用于重度肾功能损害或终末期肾病患者，以及肝硬化患者。轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量，但需密切监测肾功能变化。对于肝损害患者，应根据Child-Pugh分级谨慎使用。

　　储存条件

　　非唑奈坦应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许的波动范围为15°C至30°C（59°F至86°F）。确保药品干燥并远离儿童和宠物。

　　结语

　　非唑奈坦作为一种创新的非激素类NK3受体拮抗剂，为治疗更年期潮热等血管舒缩症状提供了新的选择。其独特的药理机制和显著的疗效使得非唑奈坦成为更年期女性的福音。然而，药物的使用仍需严格遵循医生的指导和说明书中的要求，以确保用药的安全性和有效性。未来，随着更多临床数据的积累和适应症的扩展，非唑奈坦有望为全球范围内的更年期女性带来更多的健康福祉。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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