艾伏尼布（Ivosidenib，商品名Tibsovo）是一种针对异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的口服靶向抑制剂，其在癌症治疗领域，尤其是针对IDH1突变的急性髓系白血病（AML）和胆管癌的治疗中，展现出了显著的临床疗效。

　　一、药品机制

　　IDH1是一种参与细胞代谢和能量产生的酶，正常情况下，IDH1能够将异丙酸转化为苹果酸。然而，在肿瘤细胞中，IDH1的变异会导致其产生异常的代谢产物2-羧基葡萄糖酸，这种代谢产物会阻断细胞的正常分化，并促进细胞的迅速增殖。艾伏尼布通过特异性地抑制IDH1酶的活性，阻断这一异常的代谢途径，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。

　　二、适应症

　　艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1突变的癌症患者，包括但不限于：

　　急性髓系白血病（AML）：艾伏尼布是首个获得美国食品和药品管理局（FDA）批准用于治疗特定IDH1突变的AML的药物。临床试验显示，艾伏尼布能够显著提高这类患者的总生存期和无进展生存期。

　　胆管癌：艾伏尼布也被批准用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。临床试验结果显示，艾伏尼布能够显著降低这类患者的疾病进展和死亡风险。

　　三、临床试验结果

　　在针对IDH1突变的AML患者的临床试验中，艾伏尼布联合阿扎胞苷的治疗方案取得了显著疗效。相比安慰剂组，艾伏尼布组患者的总生存期显著延长，且达到了主要研究终点和所有关键次要终点。在针对胆管癌的临床试验中，艾伏尼布也展现出了良好的疗效，将疾病进展和死亡风险降低了63%，中位无进展生存期延长至2.7个月。

　　四、用法用量

　　艾伏尼布的推荐剂量是每次500毫克，每日一次，随餐或不随餐服用均可。患者需遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法。

　　五、安全性及不良反应

　　艾伏尼布在治疗过程中展现出了良好的安全性，但也可能导致一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、腹痛、咳嗽、食欲变差等。此外，艾伏尼布还可能导致QTc延长等心律异常，因此在使用过程中需要密切监测患者的心电图变化。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者，需永久停用艾伏尼布。

　　六、特殊人群用药注意事项

　　孕妇和哺乳期妇女：目前并没有足够的研究数据证明艾伏尼布对胎儿和婴儿的安全性，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。

　　肝功能损伤患者：艾伏尼布主要通过肝脏代谢，因此肝功能损伤患者在使用时需谨慎，并可能需要调整剂量。

　　药物相互作用：艾伏尼布与某些药物可能存在相互作用，如抗心律失常药物、氟喹诺酮类药物等。因此，在使用艾伏尼布期间，患者需告知医生正在使用的所有药物，以确保用药安全。

　　综上所述，艾伏尼布作为一种针对IDH1突变的口服靶向抑制剂，在急性髓系白血病和胆管癌的治疗中展现出了显著的临床疗效和良好的安全性。然而，患者在使用时需遵医嘱用药，并密切关注不良反应和药物相互作用等问题。随着对IDH1突变机制研究的深入和临床应用的不断拓展，艾伏尼布有望在更多类型的血液肿瘤和实体瘤治疗中发挥重要作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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