他拉唑帕尼（Talzenna，通用名：Talazoparib），是一种口服多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，主要用于治疗携带有害或疑似有害生殖细胞BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。

　　乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率在全球范围内均居高不下。HER2阴性乳腺癌是指人表皮生长因子受体2（HER2）不表达或低表达的乳腺癌类型，这类患者对某些靶向药物的反应较差。而BRCA基因突变是乳腺癌的重要遗传风险因素，携带BRCA1或BRCA2基因突变的个体患乳腺癌的风险显著增加。他拉唑帕尼作为一种PARP抑制剂，通过抑制PARP酶的活性，干扰DNA损伤修复过程，从而增强肿瘤细胞对DNA损伤的敏感性，促进肿瘤细胞凋亡。

　　他拉唑帕尼的疗效已在多项临床试验中得到验证。其中，最为关键的是EMBRACA临床试验。这是一项开放标签、多中心、随机、对照的Ⅲ期临床试验，共纳入了431名携带gBRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。患者被随机分配至他拉唑帕尼组或医生选择的化疗组（包括卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨）。

　　研究结果显示，他拉唑帕尼组的中位无进展生存期（PFS）为8.6个月，显著长于化疗组的5.6个月。此外，他拉唑帕尼组的客观缓解率（ORR）为62.6%，也显著高于化疗组的27.2%。这些数据表明，他拉唑帕尼在延长患者生存期和提高肿瘤缓解率方面具有显著优势。

　　尽管他拉唑帕尼在治疗乳腺癌方面显示出显著疗效，但患者在使用过程中也可能会遇到一些不良反应。最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、贫血、恶心、中性粒细胞减少、头痛、血小板减少、呕吐、脱发、腹泻和食欲减退等。此外，还有少数患者可能出现骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病（MDS/AML）等严重不良反应。这些不良反应的发生可能与药物对造血系统的抑制作用有关。

　　为了减轻不良反应的发生，医生可以根据患者的具体情况调整他拉唑帕尼的用药剂量或采取对症治疗的方法。例如，对于出现严重贫血或中性粒细胞减少的患者，可以适当减少用药剂量或给予输血、升白针等对症治疗；对于出现严重腹泻或呕吐的患者，可以给予止泻、止吐等对症治疗，并密切监测患者的电解质平衡和营养状况。

　　他拉唑帕尼在治疗乳腺癌方面具有多种优势。首先，作为一种PARP抑制剂，他拉唑帕尼具有独特的双重作用机制，即同时抑制和捕获PARP酶，从而增强对肿瘤细胞的杀伤力。其次，他拉唑帕尼的口服给药方式使得患者能够在家中自行服药，提高了治疗的便捷性和依从性。此外，与化疗相比，他拉唑帕尼的副作用相对较少且较轻，有助于改善患者的生活质量。最后，他拉唑帕尼已被多个国家批准用于治疗携带BRCA基因突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　展望未来，随着对他拉唑帕尼研究的不断深入和临床应用的不断推广，相信将有更多乳腺癌患者受益于这一创新药物的治疗。同时，也需要继续探索他拉唑帕尼与其他药物的联合使用方案，以进一步提高治疗效果和患者的生存质量。此外，对于他拉唑帕尼的耐药机制也需要进行深入研究，以指导临床用药和制定个性化的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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