卡玛替尼（Capmatinib），商品名为Tabrecta，是一种针对特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的高效靶向治疗药物。该药物于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。在中国，卡玛替尼于2024年6月12日获得国家药品监督管理局的批准上市，为未经系统治疗的携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者提供了新的治疗选择。

　　药品与疾病

　　卡玛替尼是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，能够特异性地抑制MET外显子14跳跃突变引起的MET信号通路异常激活。MET外显子14跳跃突变在某些非小细胞肺癌患者中较为常见，这种突变会导致MET蛋白的功能异常，进而促进肿瘤的生长和扩散。通过抑制MET信号通路，卡玛替尼能够有效地阻止肿瘤细胞的增殖和迁移，从而达到治疗目的。

　　临床试验

　　卡玛替尼的临床疗效在多项研究中得到了验证。其中，GEOMETRY mono-1试验是一项关键的多中心、非随机、开放标签、多队列研究，纳入了97例MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者。患者每天口服两次卡玛替尼400mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。研究结果显示，在初治的患者中，总缓解率（ORR）为68%，缓解持续时间为12.6个月，中位无进展生存期（PFS）为9.69个月。在之前接受治疗的患者中，ORR为41%，缓解持续时间为9.7个月，PFS为5.42个月。此外，对于出现脑转移的MET 14突变患者，卡玛替尼也表现出良好的疗效，颅内ORR达到54%。

　　不良反应

　　尽管卡玛替尼在治疗非小细胞肺癌中展现出了显著的疗效，但患者在使用过程中仍需关注其可能产生的不良反应。卡玛替尼最常见的不良反应（发生率≥20%）包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。这些副作用通常为轻至中度，可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。然而，在某些情况下，患者可能出现严重的副作用，如间质性肺病/肺炎或肝毒性。对于疑似出现间质性肺病/肺炎的患者，应立即停药并寻求医疗帮助。此外，患者在使用卡玛替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况，以预防可能出现的严重不良反应。

　　药品优势

　　卡玛替尼作为一种靶向治疗药物，相比传统化疗具有诸多优势。首先，卡玛替尼能够更精确地针对MET融合基因的异常，抑制肿瘤的发展，从而减少对正常细胞的损伤。其次，使用卡玛替尼治疗的患者往往表现出较低的毒副作用和更好的耐受性，提高了患者的生活质量。此外，该药物可口服给药，方便患者在家中进行治疗，减少了医院就诊的频率，降低了治疗成本。

　　值得注意的是，卡玛替尼不仅适用于初治患者，也对于经过多种治疗方案后仍出现进展的患者有效。这为患者提供了更多的治疗选择，尤其是在其他治疗方案无效或耐受性较差的情况下。

　　卡玛替尼（Tabrecta/Capmatinib）作为一种针对特定类型非小细胞肺癌的高效靶向治疗药物，在临床试验中表现出了显著的疗效和安全性。其通过抑制MET信号通路，有效地阻止了肿瘤细胞的增殖和迁移，为患者提供了新的治疗希望。然而，患者在使用过程中仍需关注其可能产生的不良反应，并定期监测肝功能和肺部状况。随着对该药物的进一步研究和临床应用，我们期待在肺癌治疗领域取得更多突破，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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