阿博利布/阿尔卑利昔（PIQRAY，通用名：alpelisib），是一种激酶抑制剂，主要用于治疗特定类型的晚期或转移性乳腺癌。PIQRAY的上市，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择，尤其是在内分泌治疗失败后，针对携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的患者群体中，展现出了显著的疗效。

　　一、药物研发背景与机制

　　PIQRAY的研发基于磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）信号通路在肿瘤发生和发展中的重要作用。PI3K/Akt/mTOR信号通路是细胞内多条信号传导途径中的一条，参与调节细胞生长、增殖、存活和代谢。在乳腺癌中，PIK3CA基因的突变导致PI3Kα的过度激活，进而促进肿瘤细胞的生长和转移。PIQRAY作为PI3Kα的特异性抑制剂，能够阻断这一信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

　　二、临床试验数据与疗效

　　PIQRAY的临床疗效在多项临床试验中得到了验证。其中，SOLAR-1三期临床试验是一项关键性研究，该试验纳入了PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，比较了PIQRAY联合氟维司群与氟维司群单药治疗的效果。

　　‌无进展生存期（PFS）‌：PIQRAY联合氟维司群组的中位PFS为11.0个月，显著长于氟维司群单药组的5.7个月，疾病进展或死亡风险降低了35%。

　　‌客观缓解率（ORR）‌：联合治疗组也表现出了更高的ORR，为患者带来了更好的肿瘤控制效果。

　　这些数据表明，PIQRAY联合氟维司群能够显著改善PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的预后。

　　三、用法用量与注意事项

　　PIQRAY的推荐剂量为每日一次口服300毫克（两片150毫克片剂），与食物一同服用。为了确保药物的最佳吸收和减少不良反应，患者应整片吞服药片，避免咀嚼、压碎或分割。

　　在用药过程中，患者应密切监测可能出现的不良反应，包括高血糖、腹泻、皮疹、疲劳等。对于出现严重不良反应的患者，应考虑减少剂量或停药。此外，由于PIQRAY具有胚胎-胎儿毒性，孕妇和哺乳期妇女应避免使用，有生育潜力的女性在使用期间应采取有效的避孕措施。

　　四、药物相互作用与禁忌症

　　PIQRAY与其他药物的相互作用也是临床应用中需要关注的问题。特别是与强CYP3A4诱导剂共同给药可能会降低PIQRAY的浓度，从而降低其疗效；而与BCRP抑制剂共同给药可能会增加PIQRAY的浓度，增加毒性风险。因此，在使用PIQRAY时，应避免与这些药物同时使用，或密切监测不良反应。

　　对PIQRAY或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用本品。此外，由于PIQRAY在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定，因此在使用前应测试空腹血糖和HbA1c，并在治疗期间密切监测血糖水平。

　　PIQRAY的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择，尤其是在针对携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中展现出了显著的疗效。未来，PIQRAY有望与其他靶向药物或免疫疗法联合使用，进一步提高乳腺癌患者的治疗效果和生存率。同时，针对PIQRAY的耐药机制和治疗策略的研究也将成为未来的研究方向之一。

　　综上所述，阿博利布/阿尔卑利昔（PIQRAY）作为一种新型的激酶抑制剂，在乳腺癌治疗中展现出了显著的疗效和潜力。其通过抑制PI3Kα信号通路，为携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。然而，在使用过程中仍需密切关注患者的反应和安全性问题，以确保其最佳疗效和患者的生命安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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