塔拉妥单抗（Imdelltra/Tarlatamab），作为一种创新性的免疫治疗药物，在小细胞肺癌（SCLC）治疗领域崭露头角。

　　‌一、基本信息‌

　　塔拉妥单抗商品名为Imdelltra，通用名为tarlatamab-dlle，研发代号为AMG757。它是一种针对特定细胞表面分子的单克隆抗体，特别是靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞接合剂（BiTE）。DLL3是一种异常表达在小细胞肺癌细胞表面的蛋白，而在正常细胞中几乎没有表达，因此成为了理想的靶点。塔拉妥单抗通过激活患者自身的免疫系统，增强对肿瘤细胞的识别和攻击能力，从而达到治疗目的。

　　‌二、作用机制‌

　　塔拉妥单抗的作用机制在于其双特异性结构，能够同时结合癌细胞上的DLL3和T细胞上的CD3。这种结合将T细胞引导至癌细胞附近，从而激活T细胞对肿瘤细胞进行识别和攻击。这种精准的靶向作用机制使得塔拉妥单抗在治疗小细胞肺癌时具有更高的针对性和更低的副作用。

　　‌三、临床应用‌

　　塔拉妥单抗被批准用于治疗在接受铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。在多项临床研究中，塔拉妥单抗表现出了显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。

　　在DeLLphi-301研究中，10mg剂量塔拉妥单抗后线治疗广泛期SCLC的客观缓解率（ORR）为40.4%，中位无进展生存期（PFS）为4.3个月，中位总生存期（OS）达15.2个月。这些数据表明，塔拉妥单抗能够为小细胞肺癌患者提供持久的抗癌活性和生存获益。

　　此外，在DeLLphi-300研究中，中位随访时间为12.1个月时，总体ORR为25%，中位缓解持续时间（mDOR）为11.2个月，中位总生存期（mOS）为17.5个月。其中，每2周接受10毫克塔拉妥单抗的患者中，治疗应答率为35.3%，mDOR和mOS均为20.3个月。这些研究结果进一步证实了塔拉妥单抗在小细胞肺癌治疗中的有效性和安全性。

　　‌四、安全性与不良反应‌

　　尽管塔拉妥单抗在治疗小细胞肺癌时表现出了显著的疗效，但其安全性仍需关注。治疗期间可能出现的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心等。其中，CRS是最常见的不良反应，但大多数患者的严重程度为1级或2级，通常采用支持治疗即可缓解。

　　在治疗期间，需要密切监测患者的不良反应，尤其是CRS等免疫治疗特有的毒副反应。对于出现严重不良反应的患者，应及时调整治疗方案或停止治疗。

　　‌五、市场前景与发展趋势‌

　　作为首个针对广泛期小细胞肺癌的BiTE疗法，塔拉妥单抗具有广阔的市场前景。随着小细胞肺癌治疗需求的增加和免疫治疗技术的不断发展，塔拉妥单抗有望成为该领域的重要治疗药物。

　　未来，塔拉妥单抗可能会继续拓展其适应症范围，如联合其他免疫疗法或靶向疗法以提高治疗效果。同时，随着对DLL3靶点研究的深入，也可能会有更多基于DLL3的靶向药物问世，为小细胞肺癌患者提供更多治疗选择。

　　综上所述，塔拉妥单抗作为一种新型免疫治疗药物，在小细胞肺癌治疗中展现出了显著的疗效和安全性。它为小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望，提高了患者的生活质量和生存期。随着免疫治疗技术的不断发展和完善，相信未来会有更多类似塔拉妥单抗这样的新型药物问世，为肿瘤患者带来更多的福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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