泰菲乐/达拉非尼（Dabrafenib）是一种靶向抗癌药物，属于BRAF抑制剂，主要用于治疗BRAF基因突变的癌症。

　　一、药品信息

　　达拉非尼（Dabrafenib）的商品名为Tafinlar或泰菲乐。其靶点为BRAF V600突变阳性，研发代码为GSK2118436。达拉非尼主要以胶囊剂形式存在，规格包括50mg和75mg两种。2019年，达拉非尼在中国获得批准上市，并迅速进入医疗保障目录。

　　二、适应症

　　达拉非尼主要用于治疗以下适应症：

　　黑色素瘤：达拉非尼单药或联合曲美替尼（Trametinib）用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。此外，达拉非尼联合曲美替尼还可作为辅助治疗，用于完全切除后的III期黑色素瘤患者。

　　甲状腺癌：达拉非尼联合曲美替尼用于治疗BRAF V600E突变阳性的局部晚期或转移性甲状腺癌。

　　非小细胞肺癌：达拉非尼与曲美替尼联合使用，为BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

　　低级别脑胶质瘤：美国食品药品监督管理局（FDA）已批准达拉非尼联合曲美替尼用于治疗需要系统治疗的BRAF V600E突变的低级别脑胶质瘤（LGG）的1岁及以上的儿童患者。

　　三、用法用量

　　达拉非尼的推荐剂量是每天2次，每次150mg，口服。餐前至少1个小时或餐后至少2个小时后服用。对于无法吞咽胶囊的患者，可使用口服混悬液。联合曲美替尼使用时，达拉非尼的剂量不变，曲美替尼的推荐剂量是每天1次，每次2mg口服。

　　四、不良反应

　　达拉非尼的常见不良反应包括：

　　皮肤病变：如角化过度、皮疹、瘙痒、干燥等。

　　全身症状：发热、疲劳、关节痛、头痛等。

　　消化道症状：恶心、呕吐、腹泻等。

　　视觉问题：视力模糊、光敏感等。

　　此外，达拉非尼还可能引发一些严重的副作用，如高血压、心脏问题、出血、肝脏问题和感染等。这些副作用相对较为罕见，但可能影响患者的治疗进程和生活质量。

　　五、注意事项

　　出血风险：达拉非尼可能增加出血风险，手术或大量输血前应告知医生。

　　孕妇禁用：达拉非尼对胎儿有潜在危害，孕妇和哺乳期妇女应禁用。

　　光敏感性：达拉非尼可能引起光敏感，治疗期间应避免直接暴露在强烈阳光下，并采取防护措施。

　　心脏监测：治疗前后可能需要进行心脏功能监测。

　　药物相互作用：达拉非尼与某些药物可能发生相互作用，导致药物效果改变或增加副作用的风险。使用前应告知医生正在使用的其他药物。

　　六、真实数据支撑

　　在一项针对BRAF V600E突变晚期非小细胞肺癌患者的全球注册临床研究中，达拉非尼联合曲美替尼治疗的客观缓解率达到63.9%，中位无进展生存期（PFS）为14.6个月，中位总生存期（OS）为24.6个月。这些数据充分证明了达拉非尼联合曲美替尼在BRAF突变阳性癌症患者中的疗效。

　　七、医保报销

　　达拉非尼已被纳入中国的医疗保障目录，患者可以在医院的药店购买药品，并享受部分报销。具体报销比例因地区而异，患者需根据当地医保政策进行申请和报销。

　　综上所述，泰菲乐/达拉非尼（Dabrafenib）作为一种靶向抗癌药物，在BRAF突变阳性的癌症患者中显示出显著的疗效。然而，在使用过程中也需注意其不良反应和注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。同时，患者应根据当地医保政策进行报销申请，以减轻经济负担。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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