艾伏尼布（Ivosidenib），商品名依维替尼（Tibsovo），是一种创新的口服靶向药物，主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的急性髓系白血病（AML）。该药物通过抑制IDH1突变产生的异常蛋白质，干扰肿瘤细胞的代谢途径，从而抑制其生长和分裂。

　　一、药理机制

　　IDH1突变在急性髓系白血病患者中较为常见，这些突变导致细胞内代谢产物的异常积累，进而促进肿瘤细胞的生长和存活。艾伏尼布作为一种IDH1抑制剂，能够特异性地结合并抑制IDH1突变酶的活性，恢复细胞正常的代谢状态，从而抑制肿瘤细胞的增殖。

　　二、适应症

　　艾伏尼布主要用于治疗以下两类AML患者：

　　成人复发或难治性急性髓系白血病患者，且这些患者需经充分验证的检测方法确诊为携带IDH1突变。

　　新诊断的具有易感IDH1突变的急性髓性白血病患者，这些患者因年龄较大（75岁及以上）或有合并症而不适合使用强化诱导化疗。

　　三、疗效

　　临床试验数据表明，艾伏尼布在治疗携带IDH1突变的AML患者方面显示出显著的疗效。对于复发或难治性AML患者，艾伏尼布能够延长患者的无进展生存期，并提高总缓解率。此外，在新诊断的AML患者中，艾伏尼布与阿扎胞苷联合使用也表现出良好的疗效和安全性。

　　艾伏尼布不仅在治疗AML方面有效，还被批准用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者，这进一步拓宽了其临床应用范围。

　　四、用法用量

　　艾伏尼布的推荐剂量为每日一次口服500毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以空腹或餐后服用，但应整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼药片。为了确保最佳疗效和减少副作用，患者应在每天的同一时间服用艾伏尼布。

　　若患者服药后出现呕吐，不应补服，而应在第二天按原计划继续服药。若错过一次服药或未在固定时间服药，应尽快补服，但需在原定下一次服药前至少12个小时。在任何情况下，两次服药的间隔时间不应少于12小时。

　　五、注意事项

　　‌不良反应‌：艾伏尼布的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和头痛等。此外，个别患者还可能出现血小板减少、出血倾向和肝功能异常等严重副作用。因此，在治疗期间需要密切监测患者的身体状况，并定期进行相关检查。

　　‌特殊人群‌：对于孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全的患者以及老年患者，艾伏尼布的使用需要特别谨慎。这些人群在使用艾伏尼布时可能需要调整剂量或采取其他安全措施。

　　‌药物相互作用‌：艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用，导致药效增强或减弱。因此，在使用艾伏尼布期间，患者应避免同时服用其他可能影响IDH1酶功能的药物。

　　综上所述，艾伏尼布作为一种新型的IDH1抑制剂，在治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病方面显示出显著的疗效和安全性。然而，在使用该药物时仍需注意其适应症、用法用量及注意事项等方面的问题，以确保患者的安全和疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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