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吉瑞替尼/适加坦(XOSPATA)延长了患者的中位无进展生存期和总生存期并且显示出良好的安全性

时间:2025-02-24 16:21 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  吉瑞替尼(Gilteritinib),商品名适加坦(XOSPATA),是一种口服的高度特异性的二代I型FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂。该药物专为治疗FLT3突变的急性髓系白血病(AML)设计,为这类患者提供了新的治疗希望。

  吉瑞替尼主要通过抑制FLT3突变,特别是内部串联重复(ITD)和酪氨酸激酶域(TKD)突变,来阻止癌细胞的增殖和扩散。FLT3突变在AML患者中较为常见,约占20%至30%,且这些突变通常与不良预后、高复发风险及化疗后生存期缩短相关。吉瑞替尼能够特异性地针对这些突变,恢复细胞正常的生长和分化过程。

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  吉瑞替尼适用于具有FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。这些患者通常已经接受过多种治疗方案,但病情仍然持续或复发。吉瑞替尼为这部分患者提供了新的治疗选择,有望改善他们的预后和生活质量。

  多项临床试验验证了吉瑞替尼在治疗FLT3突变AML方面的疗效。其中,ADMIRAL试验是一项关键的临床研究,纳入了大量FLT3突变阳性的复发或难治性AML患者。结果显示,吉瑞替尼治疗组的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均显著延长,相比安慰剂组表现出明显的治疗优势。此外,吉瑞替尼还显示出良好的安全性,大多数不良反应是可以管理的。

  吉瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次120毫克,口服使用。患者应尽量在每天相同的时间服用,以确保药物浓度的稳定。吉瑞替尼可以伴餐或不伴餐服用,但应避免打碎、压碎或咀嚼药片。若患者漏服一剂,应在当天尽快补服,但应避免在短时间内连续服用两剂。

  ‌副作用‌:吉瑞替尼的常见副作用包括恶心、腹泻、疲劳、发热、关节痛等。大多数副作用是轻度的,但在某些患者中可能会更严重。若患者出现严重副作用,应及时联系医生调整治疗方案。

  ‌特殊人群‌:对于肝功能损害患者,轻度或中度损害者无需调整剂量,但重度损害者不建议使用。对于肾功能损害患者,也无需调整剂量。然而,18岁以下的儿童患者不建议使用吉瑞替尼,因为其安全性和有效性尚未确定。

  ‌药物相互作用‌:吉瑞替尼主要通过CYP3A酶代谢,因此应避免与强效CYP3A/P-gp诱导剂联合使用,以免降低药物浓度。同时,也应避免与某些靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物联合使用,除非确认患者获益大于风险。

  综上所述,吉瑞替尼作为一种新型的FLT3抑制剂,在治疗FLT3突变的急性髓系白血病方面展现出显著的疗效和安全性。该药物的出现为复发性或难治性AML患者提供了新的治疗希望,有望改善他们的预后和生活质量。然而,在使用吉瑞替尼时仍需注意其适应症、用法用量及注意事项等方面的问题,以确保患者的安全和疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小卉)
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