比美替尼（Binimetinib，商品名Mektovi）是一种针对特定基因突变的黑色素瘤治疗药物，为黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。

　　一、药物基本信息

　　比美替尼于2018年6月27日获得美国FDA批准上市。它是一种口服激酶抑制剂，主要通过抑制MEK酶活性，阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路，从而减缓病变细胞的生长和扩散。该药物的推荐剂量为45毫克，每天口服两次，间隔约12小时与其他药物，通常如康奈非尼（Encorafenib）联合使用，以增强疗效。

　　二、适应症

　　比美替尼主要用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这些突变在黑色素瘤中较为常见，且通常与肿瘤的恶性程度和预后不良相关。通过抑制MEK信号通路，比美替尼能够阻断肿瘤细胞的增殖和存活，从而延长患者的生存期。

　　三、疗效与临床试验

　　多项临床试验已经证实了比美替尼在治疗BRAF突变黑色素瘤中的疗效。例如，在COLUMBUS临床试验中，比美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。联合治疗组的中位PFS达到14.9个月，而单药治疗组仅为7.3个月。这一结果充分展示了比美替尼在治疗BRAF突变黑色素瘤中的潜力。

　　四、用药注意事项

　　在使用比美替尼时，患者需要遵循医生的指导，按时按量服用。如果错过一次剂量，应在记起后立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按正常时间表服药。不应为了弥补漏服而加倍剂量。此外，患者还需要密切关注药物的副作用，并及时与医生沟通。常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛等。大多数副作用为轻至中度，可以通过调整剂量或对症治疗得到缓解。

　　五、特殊人群用药

　　对于特殊人群，如孕妇、哺乳期女性、老年人和肝功能受损患者，使用比美替尼时需要特别谨慎。孕妇使用比美替尼可能会对胎儿造成伤害，因此在使用前需要进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后3天内不应母乳喂养。老年人和轻度肝功能不全患者的用药剂量通常不需要调整，但对于中度或重度肝功能受损的患者，建议减少用药剂量。

　　综上所述，比美针对BR替尼作为一种突变黑色素瘤的靶向治疗药物，在临床上已经取得了显著的疗效。然而，患者在使用时仍需密切关注其副作用，并与医生保持沟通，以确保安全有效地使用该药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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