艾拉司群（Elacestrant），也被称为依拉司群或ORSERDU，是一种新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。自2023年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，艾拉司群已成为治疗特定类型乳腺癌的重要药物，为许多患者带来了新的治疗希望。

　　一、药物作用机制

　　艾拉司群主要通过与雌激素受体α（ERα）结合，导致其降解，从而阻断雌激素信号传导路径。这种机制不仅能够有效抑制雌激素对肿瘤细胞的生长刺激作用，还能降低ERα的表达水平，进一步增强其治疗效果。艾拉司群特别适用于那些ER阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、雌激素受体1（ESR1）突变的晚期或转移性乳腺癌患者。

　　二、适应症与临床应用

　　艾拉司群主要适用于治疗绝经后女性或成年男性中的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者通常在接受至少一种内分泌治疗后病情仍继续进展，艾拉司群为他们提供了新的治疗选择。临床研究表明，艾拉司群能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），并提高生活质量。例如，在EMERALD大型临床试验中，接受艾拉司群治疗的患者中位PFS延长至5.6个月，而对照组仅为1.9个月。

　　三、用法用量与剂量调整

　　艾拉司群的推荐剂量为每日一次口服一片345毫克药片，建议与食物一起服用以提高吸收率。对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将剂量降至258毫克，每日一次；而严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。此外，艾拉司群是CYP3A4底物，与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时，应根据具体情况进行剂量调整，以避免药物相互作用带来的风险。

　　四、不良反应与监测

　　艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐等。其中，高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率较高，分别为30%和27%。因此，在开始用药前和服用艾拉司群期间，应定期监测血脂水平，及时发现并处理相关问题。对于出现严重不良反应的患者，医生可能会建议中断、减少剂量或永久停药。

　　五、储存条件与注意事项

　　艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中，允许的温度范围为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物结构和药效发生变化。药物应放在原装容器中，密封保存，并远离阳光直射。此外，孕妇和有生殖潜力的女性在使用艾拉司群期间及最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施，以防止对胎儿的潜在伤害。

　　艾拉司群作为一种新型口服SERD药物，为ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。通过合理使用艾拉司群，并密切监测患者的不良反应和病情变化，可以进一步提高治疗效果和患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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