阿西米尼(Asciminib),商品名为Scemblix,是一种创新的靶向治疗药物。该药物主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+CML),尤其针对那些对传统酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗无效或产生耐药性的患者。
一、药物基本信息
阿西米尼的化学式为C32H37N7O2,分子量为551.68 g/mol。它以片剂形式存在,常见规格为40mg和20mg。该药物于2021年1月在美国首次获批上市,随后于2022年8月在欧盟获批。目前,阿西米尼尚未在中国大陆上市。
二、适应症
阿西米尼主要适用于以下两类Ph+CML患者:
处于慢性期(CP)且已接受过两种或两种以上TKIs治疗的患者。
具有T315I突变的Ph+CML-CP患者。
三、用法用量
对于先前接受过两种或多种TKIs治疗的Ph+CML-CP患者,阿西米尼的推荐剂量为80mg,每日一次,或40mg,每日两次(间隔约12小时)。对于具有T315I突变的Ph+CML-CP患者,推荐剂量为200mg,每日两次(间隔约12小时)。
患者应在医生的指导下使用阿西米尼,并确保在服用前后避免进食至少2小时和1小时,以优化药物吸收。若错过剂量,应根据具体的给药方案(每日一次或两次)决定是否跳过该剂量并按计划服用下一剂量。
四、疗效
临床试验数据显示,阿西米尼在治疗难治性或耐药性Ph+CML患者方面具有显著疗效。它能够有效抑制癌细胞的增殖,延长患者的无进展生存期,并改善患者的生活质量。然而,具体的疗效可能因个体差异而有所不同。
五、不良反应
阿西米尼的常见不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻等。此外,患者还可能出现实验室检查异常,如血小板减少、中性粒细胞减少、贫血以及肝酶升高等。在出现严重不良反应时,患者应及时联系医生并调整剂量或停止使用。
六、药物相互作用
阿西米尼可能与P-gp底物发生相互作用,增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。常见的P-gp底物包括利托那韦、红霉素、阿托伐他汀和地塞米松等。因此,在使用阿西米尼期间,患者应尽量避免同时使用这些药物。若无法避免,医生可适当调整阿西米尼的剂量以减轻潜在的不良反应。
七、特殊人群用药
对于孕妇和哺乳期妇女,阿西米尼的使用应在权衡治疗益处与潜在风险后进行。目前尚无关于儿童使用阿西米尼的安全性和有效性数据,因此不建议在儿童中使用。老年人使用阿西米尼时,应根据其生理功能下降的情况慎重给药,并定期监测相关指标。
八、存储条件
阿西米尼应储存在遮光、密封、干燥的地方,避免受潮和高温。药品的有效期为24个月,患者应注意药品的生产日期和有效期,确保在有效期内使用。
综上所述,阿西米尼作为一种创新的靶向治疗药物,在治疗难治性或耐药性Ph+CML患者方面具有显著疗效。然而,在使用过程中,患者需密切关注不良反应的发生,并在医生的指导下合理使用药物。同时,对于特殊人群和潜在的药物相互作用,也应给予充分的关注和管理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿西米尼/阿西米尼布(SCEMBLIX)详细说明书-注意事项-临床疗效-不良反应-用法用量相关介绍
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