达拉非尼（Dabrafenib），商品名泰菲乐（TAFINLAR），是一种针对BRAF V600基因突变的抑制剂。它在肿瘤治疗中扮演着重要角色，尤其在治疗BRAF V600突变的黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）方面展现出显著疗效。

　　一、药品基本信息

　　达拉非尼研发代码为GSK2118436。该药品以胶囊剂形式存在，主要有50mg和75mg两种规格。达拉非尼作为BRAF抑制剂，能够结合发生突变的BRAF蛋白产物，从而发挥抑癌作用。

　　二、适应症

　　达拉非尼的适应症广泛，包括但不限于：

　　‌BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤‌：达拉非尼可单独使用或与曲美替尼（Trametinib）联合使用，用于治疗此类患者。

　　‌BRAF V600突变阳性的黑色素瘤术后辅助治疗‌：对于已接受手术切除的BRAF V600突变阳性III期黑色素瘤患者，达拉非尼与曲美替尼的联合使用可作为辅助治疗手段。

　　‌BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌‌：达拉非尼与曲美替尼的联合疗法被批准用于治疗此类患者，为中国首个针对BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌的双靶向联合治疗药物。

　　三、临床数据

　　达拉非尼的临床疗效在多项研究中得到验证。例如，在一项全球多中心、开放标签的II期试验中，达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者，客观缓解率（ORR）达到64%，中位无进展生存期（PFS）为14.6个月。此外，对于BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者，达拉非尼联合曲美替尼的辅助治疗也显示出显著疗效，患者的5年总生存率（OS）有所提高。

　　四、用法用量

　　达拉非尼的推荐剂量为每天2次，每次150mg，口服。为确保最佳吸收效果，应在餐前至少1个小时或餐后至少2个小时后服用。对于联合曲美替尼使用的情况，曲美替尼的推荐剂量为每天1次，每次2mg。

　　五、不良反应

　　达拉非尼作为单药或联合曲美替尼使用时，可能出现的不良反应包括但不限于：发热、皮疹、畏寒、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、疲乏等。大多数不良反应为轻至中度，且可通过对症治疗得到有效管理。对于出现严重不良反应的患者，应及时就医并考虑调整治疗方案。

　　六、患者关怀

　　在使用达拉非尼治疗期间，患者应密切关注自身健康状况，并定期进行相关检查。对于出现的不良反应，应及时与医生沟通并采取相应治疗措施。此外，患者还应保持良好的心态和乐观的生活态度，积极配合治疗以提高生活质量。

　　对于孕妇、哺乳期妇女、18周岁以下的儿童以及有严重肝肾功能损害的患者，使用达拉非尼时需特别谨慎。孕妇应避免使用达拉非尼，以免对胎儿造成损伤。哺乳期妇女在服药期间应停止哺乳。18周岁以下的儿童服用达拉非尼的安全性和有效性尚不明确，因此不建议使用。有严重肝肾功能损害的患者应在医生指导下谨慎使用达拉非尼，并密切监测肝肾功能变化。

　　综上所述，达拉非尼作为一种针对BRAF V600突变的抑制剂，在黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗中展现出显著疗效。通过合理使用达拉非尼并密切关注患者健康状况，我们可以为患者提供更加有效和安全的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泰菲乐/达拉非尼(DABRAFENIB)详细说明书-注意事项-临床疗效-不良反应-用法用量相关介绍

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