拓舒沃（Tibsovo），通用名为艾伏尼布（Ivosidenib），是一种口服的强效靶向药物，主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的癌症。在胆管癌的治疗中，艾伏尼布展现出了显著的临床效果。

　　作用机制

　　IDH1是一种在细胞代谢过程中发挥关键作用的酶，负责帮助细胞分解营养物质以产生能量。然而，当IDH1发生突变时，会导致其代谢产物d-2-羟基戊二酸（2-HG）的水平异常升高。这种异常升高的2-HG水平会干扰细胞的正常分化过程，并刺激细胞的快速增殖，从而引发肿瘤。艾伏尼布作为一种IDH1变异抑制剂，能够特异性地结合并抑制突变的IDH1酶，从而降低2-HG的水平，恢复细胞的正常分化，并抑制肿瘤细胞的增殖。

　　临床试验数据

　　艾伏尼布在治疗胆管癌方面的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，最具代表性的是ClarIDHy试验。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估艾伏尼布在治疗IDH1突变的晚期胆管癌患者中的疗效和安全性。

　　该试验共纳入了187例IDH1突变的胆管癌患者，他们被随机分配至艾伏尼布组或安慰剂组。结果显示，艾伏尼布组的中位总生存期（OS）为10.3个月，而安慰剂组仅为7.5个月。这一结果显示艾伏尼布能够显著延长患者的生存期。尽管交叉率很高（即安慰剂组中有大量患者后续转为接受艾伏尼布治疗），但艾伏尼布仍表现出良好的耐受性和安全性。

　　另一项值得注意的研究是AG120-C-005（ClarIDHy）I/II期研究。这项研究同样以双盲、安慰剂对照的方式进行，旨在评估艾伏尼布在不可切除或转移性IDH1突变型胆管癌患者中的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，艾伏尼布显著延长了患者的无进展生存期（PFS），并表现出较高的疾病稳定率。

　　用法用量

　　推荐剂量为：500毫克口服，每天一次，与食物同服或不与食物同服，直至疾病进展或不可接受的毒性。避免高脂肪餐。

　　综上所述，艾伏尼布作为一种创新靶向药物，在治疗IDH1突变的胆管癌方面展现出了显著的疗效和良好的安全性。其独特的作用机制、明确的用法用量以及广阔的市场前景，使得艾伏尼布成为胆管癌患者的重要治疗选择之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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