塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名Imdelltra，是一种新型双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂。该药物主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），为这类患者提供了新的治疗选择。

　　小细胞肺癌（SCLC）是一种高度恶性的肺癌类型，其生长迅速且易转移。广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是指癌症已经扩散至整个肺部或身体其他部位，患者预后通常较差。传统治疗包括化疗和放疗，但往往效果不佳，且易产生耐药性。塔拉妥单抗作为一种创新免疫治疗药物，通过同时识别并连接T细胞表面的CD3受体和癌细胞表面的DLL3蛋白，将T细胞直接引导至癌细胞处，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死癌细胞。DLL3是一种在小细胞肺癌肿瘤中选择性表达的蛋白质，在正常组织中表达很少，这使得塔拉妥单抗具有较高的靶向性和较低的副作用。

　　在I/II期临床研究中，该药物在之前接受过治疗的小细胞肺癌患者中表现出持久的抗癌活性，且安全性可控。基于这些积极结果，美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速批准程序，批准塔拉妥单抗用于治疗铂类化疗期间或之后病情进展的广泛期小细胞肺癌。

　　DeLLphi-300临床试验进一步验证了塔拉妥单抗的疗效。该试验延长随访结果显示，中位随访时间为12.1个月时，接受塔拉妥单抗治疗的患者总体客观缓解率（ORR）为25%，中位缓解持续时间为11.2个月，中位总生存时间为17.5个月。特别是在每2周接受10毫克塔拉妥单抗的患者中，治疗应答率为35.3%，中位缓解持续时间和中位总生存时间均达到20.3个月。此外，在基线中枢神经病灶大于1厘米的患者中，62.5%的脑病灶缩小超过30%（部分缓解），显示了塔拉妥单抗对脑转移病灶的良好治疗效果。

　　最常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心。这些反应通常在治疗初期出现，但随着治疗的继续，大多数患者的症状会逐渐减轻。

　　严重的不良反应包括CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）以及复发性中性粒细胞减少。CRS是一种较为严重的副作用，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状，潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。神经毒性症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可能与CRS同时发生或单独出现。

　　对于出现的不良反应，医生通常会根据患者的具体情况进行对症治疗。例如，对于CRS，可采用逐步递增给药方案并联合预处理药物以降低其发生率和严重程度。一旦出现CRS症状，应立即停药并启动支持治疗。对于神经毒性，也应根据症状的严重程度采取相应的管理措施。

　　综上所述，塔拉妥单抗作为一种新型双特异性T细胞接合剂，在治疗小细胞肺癌方面展现出了显著的疗效。通过合理的监测和干预，大多数不良反应是可以被控制的，从而帮助患者更好地完成治疗过程。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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