恩诺单抗（Padcev），通用名为维汀-恩弗妥单抗，在膀胱癌治疗领域掀起了新的波澜。它的诞生为众多膀胱癌患者带来了新的希望。

　　膀胱癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤，科研人员发现，一种名为Nectin-4的蛋白质在膀胱癌肿瘤细胞表面高度表达，这一发现成为了研发恩诺单抗的关键突破口。科研团队历经多年，通过复杂的生物技术，将一种针对Nectin-4的单克隆抗体与一种强效的细胞毒性药物连接起来，成功研发出恩诺单抗。这一过程中，研究人员不断优化药物的结构和配方，以确保其有效性和安全性，经过无数次的实验和改进，恩诺单抗才逐渐走向成熟。

　　恩诺单抗的作用机制犹如一枚“智能导弹”，精准地对癌细胞发动攻击。其携带的单克隆抗体部分能够特异性地识别并结合到膀胱癌肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白上。一旦结合，恩诺单抗就会被肿瘤细胞内吞。进入细胞后，连接在单克隆抗体上的细胞毒性药物便会被释放出来，它能够破坏肿瘤细胞的DNA，阻止细胞的正常分裂和增殖，从而达到杀死肿瘤细胞的目的。这种精准的靶向作用方式，使得恩诺单抗在有效杀伤肿瘤细胞的同时，对正常细胞的损伤相对较小，大大提高了治疗的安全性和有效性。

　　在一项关键的多中心、单臂临床试验中，招募了125名既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性膀胱癌患者。使用恩诺单抗治疗后，客观缓解率（ORR）达到了44%，其中完全缓解率（CR）为12%，部分缓解率（PR）为32%。患者的中位缓解持续时间（DOR）为7.6个月。在另一项与帕博利珠单抗联合使用的临床试验中，对于初治的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，联合治疗组的ORR达到了73%，其中CR率为21%。这些数据充分证明了恩诺单抗无论是单药使用还是与其他药物联合使用，都能为膀胱癌患者带来显著的临床获益。

　　基于出色的临床试验结果，恩诺单抗于2019年12月获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。此后，它在全球多个国家和地区陆续获批，越来越多的膀胱癌患者从中受益。恩诺单抗的出现，无疑为膀胱癌的治疗注入了新的活力，为那些原本治疗选择有限的患者带来了生存的希望和更好的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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