赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗（Trodelvy/Sacituzumab govitecan-hziy），是一种创新的抗体偶联药物（ADC），它通过靶向Trop-2抗原，将高效载荷药物递送到癌细胞内部，为多种难治性癌症患者提供了新的治疗希望。

　　一、作用机制与适应症

　　戈沙妥珠单抗是一种靶向Trop-2的ADC药物。Trop-2是一种跨膜糖蛋白，在多种上皮癌细胞表面高表达，与肿瘤生长、分化和转移密切相关。戈沙妥珠单抗由抗Trop-2人源化单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的活性代谢产物SN-38连接而成。通过可水解的连接子，戈沙妥珠单抗能够将SN-38精准递送到癌细胞内部，诱导肿瘤细胞凋亡，同时减少对正常细胞的损伤。

　　戈沙妥珠单抗已获批用于治疗多种癌症，包括转移性三阴性乳腺癌（TNBC）、转移性尿路上皮癌（mUC）以及HR阳性/HER2阴性乳腺癌。对于那些经过多种治疗仍无效的患者，戈沙妥珠单抗提供了新的治疗选择。

　　二、用法用量

　　戈沙妥珠单抗的推荐剂量为10mg/kg，每周一次，在第1天和第8天（每21天为一疗程）通过静脉滴注给药。剂量应根据患者的体重和身体状况进行调整，以确保安全性和疗效。

　　在给药过程中，医护人员应密切监测患者的生命体征和不良反应。对于出现严重不良反应的患者，应及时停药并采取相应治疗措施。

　　三、临床试验数据

　　戈沙妥珠单抗的临床试验数据令人鼓舞。在一项针对转移性三阴性乳腺癌患者的真实世界研究中，戈沙妥珠单抗展现出了显著的疗效。中位无进展生存期（PFS）为5.1个月，中位总生存期（OS）达到11.6个月。总体客观缓解率（ORR）为61.1%，部分缓解率（PR）同样为61.1%。这些数据表明，戈沙妥珠单抗能够为大量预处理的转移性三阴性乳腺癌患者带来具有显著意义的疾病反应。

　　此外，在针对转移性尿路上皮癌的TROPHY-U-01研究中，戈沙妥珠单抗也展现出了可观的生存获益。中位PFS为5.4个月，中位OS为10.9个月。客观缓解率（ORR）为27%，中位缓解持续时间（DOR）为7.2个月。这些结果表明，戈沙妥珠单抗有望成为治疗转移性尿路上皮癌的新标准疗法之一。

　　四、副作用与安全性

　　常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、腹泻、发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少、粘膜炎和脱发等。这些副作用在一定程度上影响了患者的生活质量，但大多数情况下是轻至中度的，并可通过适当的处理得到缓解。

　　五、使用注意事项

　　‌特殊人群用药‌：孕妇和哺乳期妇女应避免使用戈沙妥珠单抗。男女患者在治疗期间应采取有效避孕措施，避免怀孕。若怀孕，请立即告知医生。

　　‌药物相互作用‌：患者在使用戈沙妥珠单抗期间，应告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药以及补充剂，以免产生潜在的药物相互作用。

　　‌监测与调整剂量‌：患者应定期进行复诊，监测治疗效果及不良反应的发生。医生可能会根据患者的反应和耐受性调整剂量。

　　‌输液反应‌：在输液过程中，患者可能会出现输液反应，如寒战、发热、呼吸困难等。一旦出现这些症状，应立即停药并采取相应治疗措施。

　　六、总结与展望

　　戈沙妥珠单抗作为一种创新的ADC药物，为多种难治性癌症患者提供了新的治疗希望。它通过靶向Trop-2抗原，将高效载荷药物递送到癌细胞内部，实现了精准治疗。临床试验数据表明，戈沙妥珠单抗在转移性三阴性乳腺癌和转移性尿路上皮癌等癌症治疗中展现出了显著的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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