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阿可替尼/阿卡替尼(Calquence/acalabrutinib)治疗B细胞淋巴瘤展现出显著的疗效和独特优势

时间:2025-04-14 13:44 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  阿可替尼(Calquence)/阿卡替尼(acalabrutinib)作为一种创新性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,在B细胞淋巴瘤的治疗中展现出显著的疗效和独特优势。

  阿可替尼是一种高度选择性的第二代BTK抑制剂,通过共价结合BTK的Cys481残基,抑制其活性。BTK是B细胞抗原受体信号转导通路中的关键激酶,参与B细胞增殖、分化和凋亡的调节。在B细胞淋巴瘤中,BTK的异常激活导致肿瘤细胞的增殖和存活。阿可替尼通过阻断BTK信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

阿可替尼.jpg

  阿可替尼主要用于治疗多种B细胞淋巴瘤,包括套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等。这些疾病属于血液系统的恶性肿瘤,对传统化疗药物的敏感性有限,且易复发。阿可替尼为这些患者提供了新的治疗选择。

  ‌套细胞淋巴瘤(MCL)‌:

  在一项针对复发/难治性MCL患者的临床试验(ACE-LY-004)中,阿可替尼表现出显著的疗效。客观缓解率(ORR)达到81%,其中完全缓解(CR)率为40%。中位缓解持续时间(DoR)为25.7个月,中位无进展生存期(PFS)为22个月,较传统化疗提升3倍。此外,3年总生存率(OS)高达61%,部分患者生存超过5年。

  ‌慢性淋巴细胞白血病(CLL)‌:

  ELEVATE-TN试验将阿可替尼推向了CLL一线治疗的舞台。该试验纳入535例初治患者,对比阿卡替尼单药、阿卡替尼+奥妥珠单抗与苯丁酸氮芥+奥妥珠单抗方案。结果显示,阿卡替尼单药组的中位PFS未达到,而化疗组为27.8个月。联合奥妥珠单抗进一步将疾病进展风险降低90%。3年OS率高达94%,显著优于化疗组的82%。在高危亚组(如del(17p)/TP53突变患者)中,阿卡替尼组3年PFS率仍达79%,打破传统化疗的疗效天花板。

  阿可替尼在治疗过程中表现出良好的安全性。与传统的BTK抑制剂(如伊布替尼)相比,阿可替尼的房颤发生率显著降低,从伊布替尼的16%降至3%。≥3级出血事件也从5%降至1.5%。其他常见的副作用包括头痛、疲劳、恶心、腹泻等,但大多数患者能够耐受。

  在ACE-LY-004试验中,阿可替尼治疗复发/难治性MCL患者的中位PFS为22个月,而传统化疗的中位PFS仅为7个月左右。

  ELEVATE-TN试验中,阿卡替尼单药治疗CLL患者的3年OS率高达94%,而化疗组为82%。

  阿可替尼的推荐剂量为每日两次,每次100毫克,口服。对于肝肾功能不全的患者,可能需要调整剂量。在用药过程中,患者应遵循医生的指导,按时服药并密切关注身体状况。如出现任何不适或疑似副作用,应立即就医并告知医生自己的用药情况。

  阿可替尼作为一种创新性的BTK抑制剂,在B细胞淋巴瘤的治疗中展现出显著的疗效和独特优势。其高度选择性、低毒性以及良好的安全性,使其成为B细胞淋巴瘤患者的重要治疗选择。未来,随着对阿可替尼作用机制的深入研究和更多临床试验的开展,我们有望看到该药物在更多肿瘤类型中的应用前景,为更多患者带来生命的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿可替尼 https://www.kangbixing.com/drug/akatini/


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(责任编辑:康必行-小卉)
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