2014年布加替尼（Brigatinib）获得FDA颁布的突破性治疗，用于治疗肿瘤对克唑替尼（Xalkori）耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者。该批准基于正在进行的I / II期试验的结果，该试验显示了在患有ALK阳性NSCLC的患者（包括具有活性脑转移的患者）中布里替尼的抗肿瘤活性。
该研究是针对晚期肿瘤患者进行的一项单臂、开放性的、多中心的1/2期临床试验。1期试验中，患者接受30-300 mg/d 剂量；2期试验中，患者分别接受90 mg/d、 180 mg/d、或7天90 mg/d，然后180 mg/d的剂量。该研究对137例接受治疗的患者进行了安全性评估。对79例ALK+ 的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行了有效性评价。
结果：在可测量的脑转移患者中（10毫米以上），颅内ORR在phI / II试验中为53 %（8/ 15，95 % CI：27 % ~79 %），在具有任何基线脑转移的患者中，中位颅内无进展生存期（iPFS）phI / II试验为14.6个月（95% CI，12.7~36.8个月）。布加替尼对ALK+ 的NSCLC患者，包括脑转移患者，无论以前是否使用过克唑替尼，都具有很好的抗肿瘤活性。
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