瑞格菲尼(拜万戈)作为一个多靶点抗癌药,它的适应症也不止一个,目前该药获批的适应症包括转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝细胞癌。在2012年瑞格菲尼获得美国FDA批准上市的时候,FDA特给瑞格菲尼加了一个黑框警告,瑞格菲尼必须在有经验的医生指导下进行,因为这个药物有可能导致致命的肝脏损害。
虽然瑞格菲尼有肝脏损害的副作用,但瑞格菲尼对肝癌患者还是有不错的疗效的。在一线国际三期试验中,瑞格菲尼作为二线用药可以显著提高晚期肝癌患者的总生存期,这给此前无药可治的患者一个更好的选择。我国是肝癌大国,40%的患者都是在晚期才得到诊断,而晚期肝癌相当难治。这项研究数据表明瑞格菲尼是第一个可通过系统非要治疗此类患者的药物。
这项研究为检测HCC三线药物的疗效提供了机遇,也提供了证据表明有必要检测该药物是否可以作为HCC病人的一线药物,或者是否可以在HCC早期和其他药物一起注射到肿瘤部位或肝脏中进行治疗。在这项试验中病人可以耐受瑞格菲尼的副作用,同时这些副作用也是可控的。1月,拜耳就宣布美国FDA已经批准瑞格菲尼作为HCC二线系统治疗药物的优先审核状态。
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