T-DM1（Kadcyla）是中单克隆抗体和微管蛋白抑制剂类化疗药的缀合物，可实现精准靶向化疗，对抗HER2和化疗失败的乳腺癌患者有很多的疗效。既是精准靶向化疗，那它的安全性怎么样呢？是否会让患者出现许多副作用呢？2019年1月29日，《欧洲癌症杂志》在线的KAMILLA研究报告，评估了T-DM1的安全性。
KAMILLA从40个国家地区入组HER2阳性晚期乳腺癌化疗＋HER2靶向药物转移治疗后或辅助治疗完成后6个月内疾病进展的患者，接受T-DM1（每3周3.6mg/kg）直至出现无法耐受的毒性反应、退出研究或疾病进展。结果，入组患者共计2002例，其中1321例（66.0%）接受过至少二线治疗、398例（19.9%）入组时中枢神经系统转移。
Kadcyla不良事件和严重不良事件分别发生于1862例（93.0%）和427例（21.3%）患者。≥3级不良事件发生于751例（37.5%）患者，最常见的三种分别为贫血、血小板减少、疲劳（3.0%、2.7%、2.5%）。因此，KAMILLA是目前样本量最大的T-DM1治疗患者队列研究，代表了更广泛的人群，结果与既往随机对照研究一致，从而证实了T-DM1的安全性。
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