贝伐单抗(avastin)是第一个经美国FDA批准的抑制肿瘤血管生成的药物,目前该药在多个癌种治疗中都有应用。在欧洲,贝伐单抗与卡铂和紫杉醇联合疗法已获得新诊断卵巢癌适应症,与吉西他滨联用获批治疗铂敏感型复发卵巢癌,和铂耐药型卵巢癌患者的化疗中。
在美国,FDA已批准贝伐单抗应用于铂耐药型复发卵巢癌患者的化疗中。这些部门批准的基础是有研究证实贝伐单抗可以延长患者的无进展生存期(FPS)。但是至今没有研究证明化疗中加用贝伐单抗能够延长整体研究人群的总生存期(OS)。在The Lancet Oncology上,Amit Oza等报道了一项开放随机的3期临床试验ICON7,他们探究了与传统卡铂加紫杉醇化疗方案相比,贝伐单抗加6周期的卡铂联合紫杉醇联合化疗对OS的影响。
研究结果与GOG-218试验结果一致。GOG-218为另一项3期临床试验,比较了avastin联合化疗与单用化疗方案在卵巢癌患者的前期治疗中的效果。试验结果:在整体研究人群中,avastin组FPS为21.8个月,而单用化疗组为20.3个月;对于具有高危因素的III期或IV期卵巢癌患者,在不满意的肿瘤细胞减灭术后,avastin联合化疗组的FPS为18.1个月,单用化疗组为14.5个月。
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