索拉非尼的适应症有：治疗不能手术的晚期肾细胞癌；治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌；治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。索拉非尼是由拜耳医药推出的全球第一个获批的多靶点抗癌药，作用靶点包括肿瘤细胞靶部位的CRAF,BRAF,V600EBRAF,c-Kit,FLT-3以及肿瘤血管靶部位的CRAF,VEGFR-2，VEGFR-3，PDGFR-P等。

　　2005年，经FDA批准，索拉非尼在美国上市适用于治疗肾细胞癌，后来又获批了肝细胞癌及甲状腺癌适应症。

　　2006年，索拉非尼进入中国，截至目前共获批了肝细胞癌、肾细胞癌及甲状腺癌三个适应症，且三种适应症全部进入医保。

　　2020年，多家国产药企的索拉非尼仿制药逐渐上市，在第四批国家集采中最低价谈到了22.82/片（0.2g）。

　　索拉非尼治疗肝细胞癌：

　　在索拉非尼对比安慰剂的3期临床试验SHARP中，索拉非尼组表现出更长的中位生存期（10.7个月对比7.9个月）与中位无进展生存期（5.5个月对比2.8个月）。

　　索拉非尼治疗肾细胞癌：

　　在2006年ASCO上发表的一项3期临床试验中，针对Motzer评分为中低度、过去8个月内经一次系统抗癌治疗失败的晚期肾透明细胞癌患者。索拉非尼组相较安慰剂组具有更长的无进展生存期（5.8个月对比2.8个月）与总生存期（19.3个月对比15.9个月），疾病控制率达到84%。

　　索拉非尼治疗甲状腺癌：

　　在2013年ASCO上发表的一项3期临床试验中，针对难治性分化型甲状腺癌患者，索拉非尼组相较安慰剂组具有更长的无进展生存期（10.8个月对比5.8个月）以及更高的客观缓解率（12.2%对比0.5%）。

　　索拉非尼的副作用：腹泻、乏力、脱发、感染、掌跖红肿疼痛综合征、皮疹、瘙痒等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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