2020年5月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了“泊马度胺（Pomalidomide,商品名：POMALYST,厂家：赛尔基因公司[Celgene Corporation]）”的适应症，批准其用于高效抗逆转录病毒治疗失败后的成人AIDS相关卡波氏肉瘤患者和HIV阴性的成人卡波氏肉瘤患者。

　　12-C-0047试验对疗效进行了研究，这是一项由国家癌症研究所进行的开放标签、单臂临床试验。28例患者（18例HIV阳性，10例HIV阴性）接受“泊马度胺 5mg PO qd,d1-21，每28天为一个治疗周期”治疗，直至出现疾病进展或出现不可接受的毒性。所有HIV阳性患者都继续进行高活性抗逆转录病毒治疗。

　　主要的疗效结果指标为总体反应率（ORR），包括完全缓解、临床完全缓解和部分缓解。由研究者根据艾滋病临床试验小组肿瘤学委员会制定的卡波氏肉瘤反应标准来评估疗效反应。在18例HIV阳性患者中，ORR为67％（95% CI: 41,87），中位反应持续时间为12.5个月（95% CI: 6.5,24.9）。在10例HIV阴性患者中，ORR为80％（95% CI: 44,98），中位反应持续时间为10.5个月（95% CI: 3.9,24.2）。

　　接受泊马度胺治疗的患者最常见的不良反应（在≥30％的患者中出现）包括实验室检查异常（绝对中性粒细胞计数或白细胞计数减少、血红蛋白水平降低、血小板计数减少、肌酐水平升高、血糖水平升高、磷酸盐水平降低、白蛋白水平降低、血钙水平降低、ALT升高）、皮疹、便秘、疲劳、恶心和腹泻。

　　推荐用法用量：卡波氏肉瘤患者推荐使用的泊马度胺剂量是5mg/kg,每日口服一次，与食物同服或不与食物一起服用，连续口服21天后停用7天（每28天为一个治疗周期），直至出现疾病进展或出现无法接受的毒性。对于艾滋病相关卡波西肉瘤患者，继续高活性抗逆转录病毒疗法进行抗HIV治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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