从2016年12月18日Loxo oncology 公司的TRK抑制剂拉克替尼(LOXO-101)初次在ESMO大会亚洲一期试验中展示对TRK融合肿瘤显示的持久抗肿瘤活性,就震惊了肿瘤界。这一药物的批准,是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。
2016年12月18日,在ESMO亚洲第1阶段更新中显示穿越TRK融合癌的持久抗肿瘤活性;
2017年2月21日,Loxo Oncology宣布完成拉克替尼NDA主要疗效分析;
2017年5月12日,FDA宣布授予拉克替尼孤儿药物称号,指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤;
2017年6月3日,Loxo Oncology突破疗法拉克替尼在ASCO提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76%客观疗效。
2017年12月12日,Loxo Oncology更新拉克替尼儿童临床试验数据显示TRK融合的持续反应;
2017年12月20日,Loxo Oncology开始向FDA提交拉克替尼新药申请,用于治疗TRK融合肿瘤;
2018年2月21日,Loxo Oncology宣布在新英格兰医学杂志上发表拉克替尼临床数据:针对17种肿瘤的最新研究,有效率高达75%!其中有一些晚期患者的病灶完全消失。
哪些癌症可以使用拉克替尼?
在试验中,这些患者肿瘤类型包括10种不同的软组织肉瘤,唾液腺癌,婴儿纤维肉瘤,甲状腺,肺,黑素瘤,结肠,胃肠道间质瘤(GIST),乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,原发性未知癌,先天性中胚层肾癌,阑尾和胰腺癌。
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