一个大型的全球多中心、III期临床试验ARCHER1050,对比达可替尼与吉非替尼治疗的疗效。研究数据发表在顶尖的《柳叶刀·肿瘤学》和《临床肿瘤学杂志》上。
结论:
1.达可替尼治疗患者的无进展生存期为14.7个月,总生存时间为34.1个月;而接受吉非替尼治疗患者的无进展生存期为9.2个月,总生存时间为 26.8个月;不管是无进展生存期还是总生存期,达可替尼都比吉非替尼好。但是由于刚上市,所以治疗费用上面达可替尼也是高于吉非替尼的。2.达可替尼的减量后疗效不减。本次临床试验中首次使用45 mg的剂量,由于副作用的原因,很多患者都需要减量。但是后续研究表明,即使不能耐受副作用而减量的患者疗效并不影响。3.我们都知道一代靶向药对19外显子缺失的患者疗效更优,但是达可替尼对19号外显子缺失和21号外显子突变,疗效非常接近,都比较好。4.达可替尼有可能延缓脑转移的发生。在本次研究中,达可替尼组的耐药患者只有1例发生了脑转移,而吉非替尼组有11例。不过这只是单个的临床研究,还需要更多的临床研究来验证。对于晚期EGFR突变阳性患者,与一代靶向药吉非替尼相比,二代靶向药达可替尼显著提高了患者的总生存期和无进展生存期,且安全性良好。
靶向药物该如何选择?对于一代、二代、三代靶向药,到底该如何选择才能使患者获益最多呢?
达可替尼未上市之前
1)经济能力好,直接三代靶向药,2)经济能力一般,先口服一代靶向药,耐药后如果有T790M突变,建议使用三代靶向药。PS 对于有脑转移或者基因检测提示EGFR突变伴有T790M突变的患者,直接使用三代靶向药奥西替尼。
达可替尼上市之后
根据目前的临床研究显示,达可替尼耐药的患者中,有50%左右能检测到T790M突变。“二代+三代”的用药顺序可能是最好的方案。根据2017年ASCO大会上的数据, 在不考虑治疗费用的前提下, EGFR突变病人治疗时,先用二代靶向药达可替尼耐药之后再用三代靶向药奥西替尼,最后用化疗,总生存期达到3年以上。优于“一代+三代+化疗”及“直接用三代靶向药+化疗”的方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!