CheckMate 9KD研究是一项Nivolumab联合鲁卡帕尼治疗mCRPC的Ⅱ期临床研究。研究根据患者的既往治疗状态将患者分为A、B、C三个治疗组,本次会议报道了CheckMate 9KD A1组的最终分析结果。
方法:患者接受Nivolumab 480 mg Q4W + 鲁卡帕尼600 mg BID,直至疾病进展/不可接受的毒性反应。共同主要终点为:所有治疗患者和同源重组修复缺陷阳性(HRD +)患者的客观缓解率(ORR)以及PSA缓解率(PSA-RR)。次要终点包括影像学无进展生存期(rPFS),总体生存期(OS)和安全性。
结果:在具有BRCA2突变的患者中,ORR为37.5%,PSA-RR为45.5%。93.2%的患者发生任何级别治疗相关的不良反应(TRAE),最常见的是恶心(40.9%)和疲劳(33.0%)。≥3级的TRAEs发生率为54.5%,最常见的是贫血和中性粒细胞减少症。TRAEs导致27.3%的患者停药。其中 1名中风患者,在服药后两个月死亡,被研究者认为与Rucaparib有关。
结论:Nivolumab+ 鲁卡帕尼对同源重组修复缺陷阳性,化疗后进展的mCRPC患者有效,但同源重组修复缺陷阴性的患者似乎未从这两种药物中受益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卢卡帕尼/雷卡帕尼(RUCAPARIB)治疗卵巢癌患者的疗效怎么样?