阿帕他胺是一种此前已获FDA批准上市用于前列腺癌的口服雄激素抑制剂，此次ASCO会议上公布了阿帕他胺关键III期SPARTAN研究的最终分析数据。SPARTAN（NCT01946204）是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、注册III期临床试验，共入组1207例非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。这些患者接受持续雄激素去势治疗（ADT），但前列腺特异性抗原水平翻倍耗时不足10个月。研究评估了阿帕他胺联合 ADT 的疗效和安全性，并与安慰剂联合 ADT 进行了对比。研究中，患者随机分配至两组，接受每日一次口服阿帕他胺（240 mg）治疗（N=806）或接受安慰剂每日一次治疗（N=401），同时维持ADT治疗。根据之前公布的数据，研究达到了无转移生存期（MFS）主要终点：与安慰剂+ ADT组相比，APA联合ADT组中位MFS显著延长了2年、发生远处转移或死亡风险显著降低了72%。

　　而此次公布的数据包括以下内容。在52个月的随访后，共计有428个总体生存率相关事件。中位治疗时间分别为：APA组32.9个月，安慰剂组11.5个月。APA + ADT组相对于安慰剂联合ADT的中位总体生存率多出14个月（73.9 vs 59.9 个月），这个数字在有19％的患者转组交叉后扩大至21个月。APA 组和安慰剂组由于进行性疾病导致的停药发生率分别为42.7％与73.9％，而由于不良事件（AE）导致的停药发生率分别为15.2％与8.4％。安全性与先前的分析一致。

       令人特别关注的3/4级紧急治疗不良反应的情况为：皮疹5.2％、骨折4.9％、跌倒2.7％、缺血性心脏病2.6％、甲状腺功能减退0％和癫痫发作0％。1例患者发生心肌梗塞的不良反应死亡，可能与APA相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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