特发性肺纤维化与肿瘤坏死因子TNF-α和白介素1(ⅠL-1β)炎症细胞因子组成和开释引起的缓慢纤维化和炎症有关。
艾思瑞的效果机制尚不彻底清楚。研究成果显示,艾思瑞能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚,削弱成纤维细胞遭到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子发生以及细胞外基质的组成和积聚。动物肺纤维化模型(博来霉素和移植导致的纤维化)实验成果显示,艾思瑞具有抗纤维化和抗炎效果。
临床实验
1、拫据国外材料,获同意的与安慰剂对照的双盲比较实验成果显示,服用艾思瑞组与服用安慰剂组比较,艾思瑞能按捺肺活量下降(数据见下表)。本实验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化,用药前用运动平板实验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。引证(1)
2、根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的文章中的ASCEND研究(确认艾思瑞医治特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)成果显示,医治52周后,艾思瑞能够有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的发展。在艾思瑞组,与安慰剂组比较,艾思瑞确实能够延缓特发性肺纤维化患者的病况发展(以肺功用,运动耐受,无发展生存期判别)。医治中的副反响轻微且耐受杰出,并且死亡率下降。引证(2)
3、耐受性实验:我国健康志愿者I期耐受性实验成果标明
(1)单次给药最大耐受量:单次给药未呈现不良反响最大剂量为400mg,未到达停止目标最大耐受剂量为800 mg.
(2)屡次给药最大耐受量:屡次给药最大耐受剂量为每次600mg,1日3次,日累积量为1800 mg.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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