特发性肺纤维化与肿瘤坏死因子TNF-α和白介素1(ⅠL-1β)炎症细胞因子组成和开释引起的缓慢纤维化和炎症有关。艾思瑞的效果机制尚不彻底清楚。研究成果显示,艾思瑞能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚,削弱成纤维细胞遭到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子发生以及细胞外基质的组成和积聚。动物肺纤维化模型(博来霉素和移植导致的纤维化)实验成果显示,艾思瑞具有抗纤维化和抗炎效果。
临床实验
1、拫据国外材料,获同意的与安慰剂对照的双盲比较实验成果显示,服用艾思瑞组与服用安慰剂组比较,艾思瑞能按捺肺活量下降。本实验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化,用药前用运动平板实验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。
2、根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的文章中的ASCEND研究(确认艾思瑞医治特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)成果显示,医治52周后,艾思瑞能够有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的发展。在艾思瑞组,与安慰剂组比较,艾思瑞确实能够延缓特发性肺纤维化患者的病况发展(以肺功用,运动耐受,无发展生存期判别)。医治中的副反响轻微且耐受杰出,并且死亡率下降。
3、耐受性实验:我国健康志愿者I期耐受性实验成果标明
(1)单次给药最大耐受量:单次给药未呈现不良反响最大剂量为400mg,未到达停止目标最大耐受剂量为800 mg。
(2)屡次给药最大耐受量:屡次给药最大耐受剂量为每次600mg,1日3次,日累积量为1800 mg。
鉴于IPF患者医治依从性的重要性,欧洲呼吸科、消化科和皮肤科临床专家在瑞士巴塞尔探讨了艾思瑞相关胃肠道和皮肤相关不良事情的防备和办理。并就现有的攻略、当前的研究依据、世界专家组的一致意见进行了总结。文献全文已在2014年宣布在《Adv Ther》杂志上。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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