商品名:Alunbrig
通用名:布吉他滨(Brigatinib)
靶点:ALK、EGFR
规格:30mg*21、30mg*180、90mg*60
获批适应症:克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性转移性NSCLC、一线治疗ALK阳性的NSCLC
推荐剂量:初始剂量:前7天每天口服90mg。如果在前7天内耐受初始剂量,则每天口服一次,剂量增加至180mg。空腹或随餐均可。
2020年4月,《Journal of Thoracic Oncology》发表了一项回顾性的队列研究,该研究共纳入15例在二线及以后使用奥希替尼≥2个月且出现EGFR(19del或L858R)/T790M/C797S顺式突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
其中5例患者接受靶向联合治疗:每21天为一周期,第1天和第8天静脉给药西妥昔单抗500mg/m2,同时口服布吉他滨每日一次。前7天布吉他滨的剂量为90mg,如患者耐受,则从第8天增加剂量至180mg。
10例患者接受化疗:每28天为一周期,静脉给药顺铂75mg/m2联合培美曲塞500 mg/m2或者紫杉醇175mg/m2,其中6例患者同时接受贝伐珠单抗15mg/kg治疗。
临床数据
接受布吉他滨联合西妥昔单抗治疗的5例患者中(均为EGFR19del/T790M/C797S顺式突变),3例部分缓解(PR),2例为疾病稳定(SD),客观缓解率(ORR)为60%,疾病控制率(DCR)达100%。至数据截止时,3例患者仍在接受治疗中,2例患者疾病进展(PD),PFS分别为15个月和13个月。
接受化疗的10例患者中,1例PR,5例SD,4例PD,ORR仅为10%,DCR为60%。布吉他滨+西妥昔单抗组VS化疗组的中位PFS为14个月VS 3个月。
不良反应
在所有患者中都未观察到Ⅲ或Ⅳ级不良反应(AE),4例布吉他滨+西妥昔组的患者和6例化疗组的患者发生Ⅰ或Ⅱ级不良反应。1例患者因为Ⅰ级的疲劳和呕吐将布吉他滨的剂量降低至120mg。在接受化疗的患者中,白细胞减少(n=5)是最常见的不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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