卡博替尼(Cabozantinib)是美国Exelixis公司研发的一种小分子多靶点抑制剂,以其治疗范围广、多靶点多癌种、效果佳,被称之为新一代抗癌神药,江湖人称“万金油”。卡博替尼是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制RET、MET、ROS1、VEGFR-1/2/3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL和TIE-2等蛋白的酪氨酸激酶活性,这些酪氨酸激酶受体参与了肿瘤发生、转移、血管生成和微环境维持等,与众多实体肿瘤的形成密切相关。
卡博替尼第一次正式与大家见面,是在2012年,美国FDA批准卡博替尼胶囊用于治疗甲状腺髓样癌,2017年批准了卡博替尼片剂用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。此外卡博替尼在前列腺癌、非小细胞肺癌、肝癌、肉瘤、骨转移、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多个肿瘤上显示出显著疗效。2021年8月5日,FDA授予卡博替尼(Cabozantinib)的新适应症优先审查资格,用于治疗12岁及以上治疗后进展且放射性碘难治的分化型甲状腺癌(RAI-R DTC)患者。
这项的Ⅲ期试验受试者,按是否接受过仑伐替尼(是,否)和年龄(≤65,>65岁)来分层。该申请是根据一项双盲COSMIC-311试验(NCT03690388)的Ⅲ期数据结果,纳入的患者均为接受过包括乐伐替尼或索拉非尼的至多2种VEGFR抑制剂的放射性碘难治性甲状腺癌患者,并以(2:1)[卡博替尼组(n=125)和安慰剂组(n=62)]的比例随机接受卡博替尼(60mg,QD)或安慰剂治疗,该研究显示卡博替尼治疗能将患者疾病进展或死亡的风险降低78%。
在2021年ASCO大会公式的研究结果显示,接受卡博替尼治疗的患者,仍有超过半数保持无进展,根据目前的随访时间判断,中位无进展生存期(PFS)已经超过了6.2个月,卡博替尼相较安慰剂显示出临床和统计学上显著的PFS获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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