中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSCR）是一种常见的视网膜疾病，发生在60岁以下的人中。CSCR以视网膜下积液（SRF）为主要临床表现，黄斑区的SRF可以导致中心视觉异常。大部分CSCR在3个月内自愈，当SRF持续超过3个月，成为慢性CSCR，可能导致永久的视力损伤。

　　CSCR目前还没有明确的治疗方法。部分医生使用盐皮质激素受体拮抗剂治疗CSCR，包括依普利酮和安体舒通，但可能产生高钾血症等严重的全身副作用。相对于安体舒，依普利酮产生妇科肿瘤的不良反应较少。

　　为了确定依普利酮的有效性和安全性，2020年《LANCET》上发表了一篇文章，报道了在病程超过4个月或更长，之前未接受治疗的慢性CSCR患者中，进行依普利酮VS安慰剂的1:1随机、双盲、平行、多中心、优效性临床试验（VICI）。该试验在英国的22家医院进行。114名18-60岁、病程超过4个月或更长，之前未接受治疗的慢性CSCR患者被纳入试验。

　　VICI的主要结果为12个月时使用ETDRS图表测量的最佳矫正视力（BCVA），次要结果包括低亮度BCVA；中心区域视网膜厚度；相比基线的SRF厚度变化；全身和眼部不良反应事件；黄斑视网膜色素上皮萎缩；黄斑下脉络膜厚度；脉络膜通透性；SRF消退时间；SRF消退类型；SRF复发时间；眼底荧光血管造影表型；对侧眼CSCR发生率；患者报告的视觉功能。

　　按照b=90%，双侧α=0.05，可以检测两组中5个字母以上的标准计算目标样本量为114人。患者根据最佳矫正视力(BCVA)和医院分层，分配到依普利酮组(n=57)或安慰剂(n=57)组进行治疗。依普利酮组患者每天口服25毫克药物，持续1周后增加到每天50毫克，最长12个月并加常规护理；安慰剂组患者口服安慰剂，接受常规护理，最长12个月。

　　根据意向处理（ITT），由于安慰剂组中3名患者中途退出试验，所有依普利酮组患者和54名安慰组患者纳入分析。作为主要结果，12个月时安慰剂组患者的BCVA为79.5±4.5个字母，依普利酮组患者的BCVA为80.4±4.6个字母，调整后的估计平均差为1.73个字母(95%CI：1.12-4.57；p=0.24)，差异没有统计学意义。次要结果中，除了安慰剂组SRF厚度和脉络膜厚度显著少于依普利酮组外，其余各项指标均无明显统计学差异。每组均有8例(14%)患者出现高钾血症。依普利酮组未报告严重不良事件，安慰剂组报告了3个无关的严重不良事件（包括心肌梗死、憩室炎和代谢手术）。

       对之前发表的3项临床试验进行了荟萃分析，在BCVA和SRF厚度变化上得到了一致的结果。VICI主要结果表明在12个月的随访中，依普利酮治疗与安慰剂相比没有明显改善慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的病情，安慰剂患者的视网膜形态结果(SRF和脉络膜厚度)反而显著更优。因为VICI试验的无偏性和极高的随访率，且在灵敏度、探索性及疗效分析中，最佳矫正视力的结果、事件发生的时间结果和关键形态结果均未发生改变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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