2017年11月12日伊布替尼在中国上市,用于治疗两种血液肿瘤,以期帮助患者延长生命并改善生活质量。伊布替尼是每日口服一次的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
慢性淋巴细胞白血病是一种影响B淋巴细胞生长、进展缓慢的血液恶性肿瘤,与小淋巴细胞淋巴瘤是同一种疾病的不同临床表现,唯一的区别是肿瘤细胞出现的地方。尽管70%的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者拥有5年生存率,但是疾病仍不可治愈,并且几乎所有患者都会复发。一旦疾病复发,慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的总生存期通常仅为2至3年。
套细胞淋巴瘤是一种具有高度侵袭性的B细胞血液肿瘤,80%以上的套细胞淋巴瘤患者诊断时已处于疾病晚期。近年来,套细胞淋巴瘤的治疗虽然已经取得了一些进步,但它仍然是一种具有高致死性的恶性肿瘤,且长久以来一直缺乏新的治疗方式。患者尽管暂时对化疗有效,然而高复发率导致患者的长期预后普遍较差,中位总生存期通常为3至4年,而首次复发后只有1至2年。
五项国际性II期/III期试验和一项亚太III期研究评估了伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的安全性及有效性。有针对中国患者以及国际多中心的临床试验均显示,至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的患者接受伊布替尼治疗后,死亡或进展风险均降低了约80%左右,这意味着这些患者的期望中位生存期与同年龄段人接近一致。在一项国际开放性多中心单组试验(PCYC-1104)中,111例既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤患者在接受了伊布替尼的治疗后,总体缓解率达到了65.8%。一项五年随访研究表明,伊布替尼单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,总体缓解率高达89%,中位无进展生存期长达52个月,总体生存期达到57%。因此,相比现有治疗方式,伊布替尼不仅帮助患者延长生存期,而且具有良好的耐受性。同时,伊布替尼服用方便,每日一次的口服剂型可帮助改善患者的生活质量。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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