妇科肿瘤一直是危害女性健康的重大疾病隐患。宫颈癌发病率最高,与HPV感染密切相关。子宫内膜癌发病隐秘,类型复杂。卵巢癌深藏盆腔深部,不易察觉,且中青年高发。近年来三大癌种的治疗进展发展缓慢,新药寥寥,那随着尼拉帕利国内的出现,这尼拉帕利用于治疗卵巢癌的疗效如何?
2018SGO大会上报道了I/II期TOPACIO研究结果。TOPACIO研究探讨了PARP抑制剂尼拉帕利联合抗PD-1单抗pembrolizumab治疗经治卵巢癌患者的疗效。所有患者接受口服尼拉帕利(200mg,qd)联合 pembrolizumab(200mg,iv,d1,q21d)治疗。该研究包括铂类继发耐药或原发耐药的卵巢癌患者和三阴性乳腺癌患者两个队列。
在60例可以进行疗效评价的患者中,ORR(包括CR和PR)为25%,包含2例CR的患者;DCR(CR+PR+SD)为68%。亚组分析显示,该方案的疗效与标志物的状态无关,针对46例生物标志物选择患者的分析发现,联合疗法在BRCA突变患者中的ORR约为29%(2/7),同源重组缺陷(HRD)阳性患者27%(4/15),BRCA野生型患者为26%(9/34),HRD阴性患者29%(7/24)。与铂类是否耐药也无关,在29例铂类耐药患者中,联合方案的ORR为24%,DCR为72%。在17例铂类难治性患者中,ORR为24%,DCR为59%。尼拉帕利联合pembrolizumab方案的耐受性较好,最常见的3/4级副作用包括贫血(19%)、血小板减少(9%)、中性粒细胞减少(6%)和疲劳(4%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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