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尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)治疗特发性肺纤维化的疗效好吗?

时间:2021-09-22 14:26 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       尼达尼布(Nintedanib)是勃林格殷格翰开发的一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,可竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1-3)、血管内皮生长因子受体(VEGFR 1-3)、血小板源性生长因子受体(PDGFR α和β)等受体酪氨酸激酶。2014年10月,尼达尼布被FDA批准治疗特发性肺纤维化(IPF),商品名为Ofev,随后又被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)和慢性进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD),不过其治疗NSCLC时以Vargatef的商品名上市销售。2015年,Ofev被纳入特发性肺纤维化新指南。目前,Ofev已在全球80多个国家被批准用于治疗IPF,40多个国家被批准用于治疗SSc-ILD.

  尼达尼布是全球首个且目前唯一获批用于治疗IPF的靶向药物,自目前已在含中国、美国和欧盟在内的80多个国家和地区上市。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),尼达尼布同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。

尼达尼布

  对尼达尼布的疗效和安全性进行验证的Ⅲ期临床试验INPULSIS,纳入了24个国家的205个研究中心招募的1066名IPF患者,临床研究结果显示,尼达尼布在广泛的IPF患者类型中均可使肺功能下降约50%,因而延缓疾病进展。尼达尼布的诞生也有助于管理IPF急性加重发生风险。TOMORROW和INPULSIS试验结果均表明,尼达尼布是目前唯一一款可显著降低50%IPF急性加重风险的靶向药。

  此外,临床试验和真实世界证据均显示,尼达尼布不良事件发生相对较少,最常见的不良事件是轻、中度的胃肠道症状,可通过管理不良事件改善症状,耐受性总体良好。该药物服用方便,无需按剂量递增。

  尼达尼布因其创新的药理机制、确凿的疗效和安全性以及一致性数据,得到了国内外相关指南和共识的共同推荐。2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用尼达尼布治疗IPF患者,并肯定了尼达尼布治疗IPF的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出,尼达尼布能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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