日前，安进（Amgen）公司的KRAS G12C抑制剂索托拉西布获得美国FDA的批准，治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这被认为是打破KRAS“不可成药性”的重要里程碑。在2021年的ASCO期间，安进公司公布了索托拉西布在2期临床试验CodeBreak100中的最新结果，并介绍该公司的进一步研发计划。值得一提的是，对患者亚群的分析发现，携带特定基因突变的NSCLC患者亚群对索托拉西布的应答尤其出色。
最新公布的2期临床试验结果显示，在中位随访时间为15.3个月时，索托拉西布在治疗经治NSCLC患者时达到37.1%的客观缓解率，其中包括4名完全缓解患者，疾病控制率为80.6%。患者的中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，中位总生存期（OS）为12.5个月。
依据对肿瘤携带的基因突变对患者进行细分后，探索性研究显示，同时携带STK11基因突变和KEAP1野生型基因的患者对索托拉西布的应答尤为出色。在这一患者亚群（n=22）中，中位PFS为11.0个月，中位OS为15.3个月。
在电话会议上，安进公司展示了包含十多项临床试验的索托拉西布进一步开发计划。其中包括索托拉西布作为单药或与PD-1/PD-L1抑制剂联用，作为一线疗法治疗NSCLC患者。
此外，安进公司还公布了索托拉西布治疗结直肠癌患者的2期临床试验结果，在这一患者群中，索托拉西布的ORR为9.7%，该公司将聚焦于开发组合疗法治疗这一患者群体。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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