美国FDA已批准其开发的阿维鲁单抗（avelumab）用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，患者之前接受过铂类化疗，或者接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾病进展。阿维鲁单抗先前已获得FDA的加速批准，用于治疗患有转移性Merkel细胞癌（MCC）的成人和12周岁以上儿童患者。

　　“阿维鲁单抗获得批准用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者，显示了我们为治疗最具挑战性的癌症寻找新疗法坚定不移的决心，”德国默克执行副总裁、全球生物制药业务研究与开发负责人Luciano Rossetti博士表示：“在获批治疗转移性Merkel细胞癌后的几周内，我们继续表现出了为有需求的患者加快获得创新药物的能力。”

　　“这一批准建立在阿维鲁单抗正在进行的尿路上皮癌临床研究项目的基础上，更加体现了我们对难治性癌症患者提供新药的承诺，”辉瑞肿瘤部的全球总裁Liz Barrett女士表示：“基于合作联盟的力量，以及辉瑞在泌尿生殖道癌症方面的丰富经验，我们认为阿维鲁单抗将是一个重要的治疗方案，希望这将有助于改善这些患者的治疗效果。”

　　膀胱癌占尿路上皮癌的约90％，是美国第六大常见癌症。当肿瘤发生转移时，五年期生存率仅为5％。尽管晚期或转移性尿路上皮癌的疗法已经有所进展，但患者的预后仍然很差，需要更多的治疗方案。

　　阿维鲁单抗中的活性成分avelumab为全人源化的PD-L1单抗，参与获得性免疫和先天免疫反应。通过结合PD-L1，阿维鲁单抗可以防止癌细胞使用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应，激活白细胞（如T细胞）参与杀伤肿瘤。在体外实验中，BVENCIO还显示出诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）的功能。

　　“当接受化疗后的尿路上皮癌发生进展后，五年期生存率就会变得惊人的低，”美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）的Andrea Apolo博士说：“直到最近，尿路上皮癌治疗领域的创新仍旧有限，这一批准提供给了我们另一种治疗方法，来帮助克服这种侵袭性疾病。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  阿维鲁单抗  https://www.kangbixing.com/drug/awdk/