吡非尼酮属于吡啶类药物，是目前唯一一个获得特发性肺纤维化（IPF）适应症的治疗药物。现有研究表明吡非尼酮能够降低成纤维细胞增殖，减少纤维化蛋白和细胞因子的分泌、降低细胞外基质的生物合成和累积，以及减少炎性细胞TNF-α的合成和分泌。
本篇文章主要讨论吡非尼酮在临床试验中的安全性与耐受性。在日本进行的临床试验结果显示，与安慰剂组比较，高剂量吡非尼酮组更易出现光敏反应、厌食、头晕和转氨酶升高，且差异具有统计学意义；而低剂量组出现光敏反应、湿疹、腹部不适、白细胞降低。大部分不良事件在减量或停药后都能缓解，说明吡非尼酮治疗的耐受性良好。
研究中也证实了这一点。其中治疗组和安慰剂组发生严重不良事件的人数无统计学差异（分别为33%和31%）。研究中吡非尼酮最常见的不良反应为胃肠道反应、皮肤疾病和头晕，严重程度通常为轻中度。吡非尼酮组和安慰剂组由于不良事件致停药的发生率分别为15%和9%。而研究中最常见的停药原因是IPF疾病本身所致（3%）。吡非尼酮所致的停药原因主要为恶心（1%）和皮疹（1%）。
对研究进行了延伸，观察吡非尼酮在研究期外的整个治疗阶段的安全性。在72周的观察结束时，患者平均持续使用吡非尼酮时间已达2.9年，其中114名患者足量服用吡非尼酮时间已长达3年。研究结果进一步证实了吡非尼酮的服药安全性。其不良事件以及严重不良事件的发生率与CAPACITY研究结果相似，没有观察到新的不良反应发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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