Bosulif（伯舒替尼）在美国已被批准用于治疗患有耐药或不耐受先前治疗的Ph+慢性骨髓性白血病患者。在欧盟，该药物拥有限制性营销授权，伯舒替尼是第四种被批准的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），之前被批准的为第一代TKI药物伊马替尼和第二代TKI为尼罗替尼（Tasigna）和达沙替尼（施达赛）。
伯舒替尼适用于先前已使用1种以上TKI治疗的患者，以及不适合使用伊马替尼、尼罗替尼和达沙替尼的患者。该药物的3-4级副作用包括：血小板减少（26% 患者）、嗜中性白血球减少症（11% 患者）、腹泻（9% 患者）、贫血（9% 患者）和皮疹（8% 患者）。
2013年7月，英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）拒绝将辉瑞慢性髓性白血病新药Bosulif（bosutinib）用于该国国家卫生服务系统，理由为药价太过昂贵。2016年，伯舒替尼先是得到了癌症药物基金的批准，现正接受NICE的重新评估。未来，每年将有大约80名来自英格兰和威尔士的新增患者有资格获得该项药物的治疗机会。
此次提交的材料是基于一项名为BFORE的多中心跨国公开III期研究的结果。该研究结果显示，该药物与用伊马替尼治疗的患者相比，12个月后患者的疗效显着好于对照组。伯舒替尼是一种每日一次口服的酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制促进慢性骨髓性白血病疾病进展的Bcr-Abl激酶。同时，它也是Src激酶抑制剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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