瑞戈非尼是一个多激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素，来抑制肿瘤生长。目前，瑞戈非尼荣获的适应症包括用于治疗前期使用过索拉非尼的肝细胞肝癌、既往曾用含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康方案的化疗或抗VEGF药物或抗EGFR药物（如果患者是RAS野生型）的转移性结直肠癌以及既往曾用伊马替尼和舒尼替尼药物的，局部进展的、无法切除的或转移性胃肠道间质性肿瘤（GIST）。

　　瑞戈非尼之所以如此“神通广大”，自然是离不开众多的作用靶点，包括VEGF受体1-3，KIT,PDGFR-alpha,PDGFR-beta,RET,FGFR1和2，TIE2，DDR2，TrkA,Eph2A,RAF-1，BRAF,BRAF-V600E,SAPK2，PTK5和Abl.看到这样的情况，是不是想到被称为“万金油”的靶向药物卡博替尼了？真是“卷”起来了。

　　不过，它们的内卷对于患者来说可是一件好事。2012年，美国食品药品监督管理局FDA批准瑞戈非尼用于结直肠癌治疗，；2013年2月获批治疗晚期胃肠道间质瘤；2017年4月份获批用于治疗接受过索拉非尼停止响应的肝癌患者。这就是瑞戈非尼的“峥嵘之路”，瑞戈非尼的优越性不言而喻。

　　CORRECT研究是瑞戈非尼经历的III期临床研究，也是大家熟知的一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验。来自16个国家的114个研究中心参与这项试验，共760例经标准治疗后仍然出现疾病进展的结直肠癌患者入组试验。

　　研究的主要终点为OS,次要终点包括PFS、肿瘤客观缓解率、DCR及安全性。中期分析显示，瑞戈非尼相对于安慰剂组，OS明显延长（6.4个月vs.5.0个月;HR=0.77,95%CI:0.64~0.94,P=0.0052），中位PFS明显改善(1.9个月vs.1.7个月;HR=0.49,95%CI:0.42~0.58,P<0.0001),DCR(41%vs.15%,P<0.0001)和客观缓解率(1.0%vs.0.4%,P=0.19)提高。这次试验首次证实瑞戈非尼在mCRC中能达到总生存获益。

　　除了治疗mCRC,瑞戈非尼对转移性消化道间质肿瘤（GIST）患者的治疗也有益。GRID研究是关于瑞戈非尼治疗进展期GIST的一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照的III期临床试验。来自17个国家的57家医院参加了该研究。患者均为经病理组织学证实、且既往应用伊马替尼和舒尼替尼治疗失败的转移性或不可切除的GIST,共199例患者入组。

　　结果显示，瑞戈非尼相对于安慰剂，主要终点中位PFS延长3.9个月(4.8个月vs.0.9个月;HR=0.27,95%CI:0.19~0.39,P<0.0001),次要终点OS的差异无统计学意义(HR=0.77,95%CI:0.42~1.41,P=0.199),DCR显著提高(52.6%vs.9.1%,P<0.0001)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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