2019年1月,美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)召开,大会主题为“多学科治疗,个体化治疗,最理想的结果”。在此次大会上,达拉非尼联合曲美替尼在BRAF V600E突变的胆管癌患者中的研究结果一览无遗。众所周知,达拉非尼是黑色素瘤患者、肺癌患者的良师益友,难道还可以治疗胆管癌吗?
胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,预后差,一线治疗后的治疗选择和结果尚不明确,二线治疗的中位无进展生存期小于5个月,BRAF和MEK抑制剂的联合在BRFA V600E突变的甲状腺未分化癌、黑色素瘤和肺癌中是有效的,但在BRAF V600E突变的结直肠癌疗效不明显。
在ROAR试验中,将评估BRAF抑制剂达拉非尼(D)联合MEK抑制剂曲美替尼(T)对BRAF V600E突变的胆管癌患者治疗的疗效性和安全性。在这项非盲、Ⅱ期试验中,9种罕见肿瘤类型(包括胆管癌)的BRAF V600E突变患者将接受D(120mg,bid)+T(2mg,qd)治疗,直到出现不可耐受的毒性、疾病进展或死亡。入组患者为先前至少接受过1次系统治疗的晚期或转移性肿瘤患者。
其结果显示,截至2018年1月3日,共登记了33名胆管癌患者,其中有30名(91%)患者检测到BRAF V600E突变,中位年龄58岁,78%的患者先前至少接受2次系统治疗。最终32名患者被评估,研究者评估的ORR为41%(13/32;95% CI 24~59),同时在数据截止时,13名患者中有6名患者仍在接受治疗,7名(54%)患者缓解持续时间≥6个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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