舒尼替尼是一种多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂，2006年经美国食品和药物管理局批准用于透明细胞肾细胞癌和胃肠道间质瘤的标准治疗。目前已经推荐作为转移性肾细胞癌患者的一线标准治疗方案，舒尼替尼不但可以降低不良反应的发生率，还可以提高药物疗效。因此，探索舒尼替尼个体化的治疗方案尤为重要。

　　专家组们在转移性肾细胞癌患者中对比舒尼替尼替代方案的安全性和疗效，目前，舒尼替尼用于转移性肾细胞癌（mRCC）的使用方案主要有两种：传统方案（TS,服药4周、停药2周方案）和替代方案（AS,服药2周、停药1周；或先采用TS方案后转化为AS方案）。纳入所有采用舒尼替尼AS方案治疗mRCC的研究，要求以英文形式发表。共检索到1132篇文章，其中14篇文章符合评估标准，最终9篇文章纳入分析。这9个研究中，有7个采用舒尼替尼转化方案，即从TS转化为AS方案，1个研究直接采用AS方案，另1个研究两个方案均有，既包括了直接采用AS方案的患者，也包括接受转化方案治疗的患者。对比亚裔和非亚裔人群采用舒尼替尼AS方案治疗的安全性，结果显示，两个人群中，总的常见的不良事件发生数目没有显著差异。

　　采用Kruskal Wallis分别对比两组患者不同的不良事件发生率，结果显示两组人群常见不良事件的发生率无统计学差异：贫血（P=0.58），疲劳（P=0.49），高血压（P=0.37），甲状腺功能减低（P=0.59），厌食（P=0.55），手足综合症（P=0.30）。疗效对比，亚裔人群和非亚裔人群接受舒尼替尼AS方案治疗的总生存无统计学差异（亚裔人群：31.25 个月，95% CI ：22.85-39.66；非亚裔人群：24.97个月，95% CI:14.18-35.59；P = 0.40）；两个人群的无进展生存期也没有显著差异（亚裔人群：14.51个月，95% CI:9.55-19.48；非亚裔人群：15.80个月， 95% CI:10.77-20.59; P = 0.43）。研究者发现，接受舒尼替尼替代方案治疗的安全性是一致的。

　　另一项研究表明，舒尼替尼4/2方案改为2/1方案治疗转移性肾细胞癌可改善长期临床结局和安全性谱 。对接受舒尼替尼一线治疗患者的临床病理学和生存数据进行回顾性分析。记录和评价治疗相关不良事件，并分析无进展生存（PFS）、总生存（OS）和潜在危险因素。与起始舒尼替尼标准剂量4/2方案和起始2/1方案比较，4/2-2/1方案可显著改善mRCC患者的安全性和临床疗效；IMDC风险预后不良或肿瘤负担较大的mRCC患者似乎更有可能从舒尼替尼转换剂量方案中达到更大的生存获益；本研究的结论还需开展前瞻性研究进一步确认。

　　两项研究回顾性分析和总结了舒尼替尼2/1方案的疗效和安全性，结果显示，这一替代方案疗效确切，在安全性优于4/2方案的同时，获得更好的疗效以及长期生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)的用法用量及剂量调整

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