大多数甲状腺癌(> 90%)来自甲状腺滤泡上皮,分化良好,10年生存率为85-92%。这些惰性癌症局限于甲状腺,不会在局部淋巴结之外复发或转移,因此可通过半或全甲状腺切除术治愈,并可能进行局部淋巴结清扫和/或放射性碘治疗。然而,一小部分甲状腺癌“变坏”并表现出攻击性,分化型癌可通过遗传和表观遗传改变失分化,变为低分化和/或未分化/间变性甲状腺癌(ATC)。
根据第三阶段COSMIC-311试验(NCT03690388)结果,与安慰剂相比,卡博替尼用于放射碘治疗(RAI)难治性失分化甲状腺癌,能够显著改善无进展生存期(PFS),这些患者已经接受多达2种先前针对VEGF的治疗后出现了进展。
为了符合参与条件,患者需要组织学或细胞学上已确认的分化型甲状腺癌。根据RECIST v1.1标准有可测量疾病,以VEGFR为靶点的TKI后出现进展,即lenvatinib或sorafenib.此外,事先接受过碘131的治疗,或者被确定为不适合使用该药物。患者先前未接受过卡博替尼,小分子BRAF抑制剂,2种以上的靶向VEGFR的TKI,至少1种免疫检查点抑制剂或至少1种全身化疗方案的治疗。不允许患有未经治疗的脑转移瘤或颅硬膜外疾病的患者。该试验的主要共同终点是根据RECIST v1.1标准的总体缓解率以及PFS.次要终点包括总体生存期,安全性和耐受性,药代动力学,生物标志物以及与健康相关的生活质量。
在这项研究中,患者被随机以2:1的比例接受每日一次60 mg口服卡博替尼或安慰剂。COSMIC-311的早中期分析中,卡博替尼已证明对分化型甲状腺癌患者的PFS具有临床意义和统计学意义的显著改善。与安慰剂相比,使用卡博替尼治疗可使疾病进展或死亡的风险降低78%,危险比为0.22.卡博替尼有可能成为这些患者的重要新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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