奥拉帕利由AstraZeneca公司研发，于2014年12月由美国FDA批准上市，是第一款批准上市的口服PARP抑制剂，用于既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌的治疗。作为全球首款PARP抑制剂，奥拉帕利临床证实可以用于治疗BRCA基因突变的肿瘤，除了卵巢癌之外，奥拉帕利获准的适应症还包括：乳腺癌，前列腺癌、胰腺癌。

　　一、在AstraZeneca的一项临床试验中，294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者，以2：1比例随机分配到奥拉帕利维持治疗组（300mg,每日两次）及安慰剂组。奥拉帕利维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，无进展生存时间达到30.2月，相比安慰剂（无进展生存期只有5.5个月），整整延长了24.7个月！患者进展及死亡风险下调70%！

　　二、针对早期HER2阴性、BRCA突变的乳腺癌患者，使用奥拉帕利后，患者的侵袭性和远处无病生存率提高了42%。

　　三、奥拉帕利对具有DNA修复基因缺陷的前列腺癌患者疗效很明显，尤其是对携带BRCA基因突变的患者。来自英国的一项临床数据表明，46.7%的患者对奥拉帕利有反应，疾病进展平均延缓5.5个月。奥拉帕利对携带BRCA基因突变的前列腺癌患者疗效最好，治疗缓解率超过83.3%，40%的患者的无进展生存期超过1年。所有患者的中位总生存期超过13个月，而携带BRCA基因突变的患者中位总生存期达到17.7个月。

　　四、临床数据显示，其与安慰体对照治疗，奥拉帕利作为单药治疗胰腺癌晚期的疗效和安全性非常好，其有效期为7.4—25个月不等。作为首个进入胰腺癌治疗的PARP抑制剂，奥拉帕利被FDA授予用于胰腺癌治疗的孤儿药认定。

　　美国FDA临床研究显示：奥拉帕利无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗，均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长，和减少人类肿瘤的生长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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