根据2021年世界肺癌大会期间公布的正在进行的1/2期CodeBreaK100试验（NCT03600883）的后期分析数据，对KRASG12C突变型非小细胞肺癌和稳定性脑转移患者（既往接受过放疗或手术），使用索托拉西布治疗后，观察到强大的抗癌活性（颅内完全缓解和持续颅内稳定）。
2021年5月28日，安进宣布美国FDA已加速批准抑制剂索托拉西布上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
本次FDA的批准是基于CodeBreaK 100临床试验的数据，在接受免疫检查点抑制剂和/或铂类化学疗法治疗的124例患有疾病进展的局部晚期或转移性KRAS G12C突变的NSCLC患者中，研究人员评估了索托拉西布的疗效。试验结果显示，接受剂量为960 mg的索托拉西布治疗的患者的总缓解率为36%（95% CI:28-45），疾病控制率达到81%（95% CI:73-87），中位缓解持续时间为10个月。
索托拉西布可能导致严重的副作用，包括：
1.肝脏问题。索托拉西布可能会导致肝脏血液检查结果异常。您的医生应该在开始之前和治疗期间进行血液测试，以检查您的肝功能。如果您出现任何肝脏问题的迹象或症状，请正确告知您的医生，症状包括：您的皮肤或眼睛的白色部分变黄(黄疸)；“茶色”尿、大便颜色变浅；虚弱；呕吐；食欲不振或瘀伤；腹部右侧疼痛或触痛；肺部或呼吸问题。
2.索托拉西布可能会导致肺部炎症，从而导致死亡。如果您有新的或恶化的呼吸急促、咳嗽或发烧，请告诉您的医生。如果出现副作用，您的医生可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/
添加康必行顾问，想问就问
