FDA基于SPARTAN研究的结果，批准了新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺（Apalutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）。SPARTAN研究是一项国际多中心随机安慰剂对照研究，共纳入1207例高危NM-CRPC患者，按2:1随机分为阿帕他胺（APA）（240 mg QD）+ADT组和安慰剂+ADT组。ASCO大会上报道的SPARTAN研究的OS最终分析是一大亮点，结果显示与对照组相比，阿帕他胺联合ADT治疗组中位OS为73.9个月，对照组为59.9个月，显著延长14个月，降低22%死亡风险（HR=0.78, P=0.0161）。剔除交叉入组因素后，阿帕他胺组的OS获益可达到21.2个月（73.9个月vs 52.8个月，HR=0.685, P=0.0002）。

　　本研究旨在探寻SPARTAN研究中不同分子亚型患者的PSA动力学和OS的获益情况。教授团队利用DECIPHER平台来评估SPARTAN研究中生物标志物人群的基因表达，并使用GC评分将上述标本分为高危亚组（GC评分＞0.6）和中低危亚组（GC评分≤0.6），以及去势抵抗亚组和去势敏感亚组、Basal亚组和Luminal A/B亚组（PAM50分类器）。分别在3个月、6个月和12个月的时候评估APA组的所有分子亚型和PSA最低点及PSA下降深度之间的相关性。结果显示：在存档的233份标本中，其中有154份来自APA组，49%的APA组患者有较高的GC评分，66%的APA患者属于Basal型。所有亚型的基线PSA水平相似。

　　从PSA动力学角度，分析结果显示，APA组不论何种分子亚型，PSA动力学变化是相似的。绝大多数患者在三个月内达到PSA应答（PSA下降≥50%），大部分患者达到PSA深度应答（PSA下降≥90%或PSA下降至≤0.2ng/ml），且GC中低危型及Luminal亚型比GC高危型和Basal型更早出现深度的PSA下降。

　　从OS获益的角度，分析结果显示，与安慰剂组相比，APA可以使GC高危型、Luminal型患者的OS获益更加显著，并且可以显著改善GC高危型的不良预后。该研究结果表明：SPARTAN研究中，APA可以使所有分子亚型的NM-CRPC患者在3个月内产生PSA应答，并且明显改善GC高危型患者的不良预后，使GC高危型及Luminal亚型OS获益更加显著。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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