阿斯利康在妇科肿瘤学会年会上宣布了一项卵巢癌3期临床试验的重磅消息。其药物奥拉帕利（olaparib）与安慰剂相比，将复发性卵巢癌患者（带有生殖系BRCA突变，对铂敏感）的无进展生存期显著延长了长达两年之久。这再次彰显了奥拉帕利作为复发性卵巢癌主流疗法的潜力。

　　在世界范围内，卵巢癌是女性癌症患者最常见的死因之一。在带有BRCA突变等特定遗传性基因异常的情况下，女性发生卵巢癌的风险会显著增加。由阿斯利康研发的奥拉帕利是一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）通路缺陷来杀伤癌细胞。目前，奥拉帕利（400毫克，每日两次）已被美国FDA批准，作为单一疗法，治疗带有BRCA基因突变的经治晚期卵巢癌患者。

　　本次临床试验则再次彰显了奥拉帕利的潜力。在这项名为SOLO-2的3期临床试验中，经独立调查（Blinded Independent Central Review）评估，接受奥拉帕利（300毫克，每日两次）治疗的患者，中位数无进展生存期达到了30.2个月。与之相比，服用安慰剂的患者中位数无进展生存期仅为5.5个月。这意味着，患者的中位无进展生存期延长了24.7个月（HR 0.25; 95% CI 0.18-0.35; P<0.0001），两年有余！

　　研究者评估的数据略有出入。接受安慰剂的患者中位数无进展生存期依然是5.5个月，接受奥拉帕利治疗的患者中位数无进展生存期则为19.1个月，延长值为13.6个月（HR 0.30; 95% CI 0.22-0.41; P<0.0001）。

　　与先前的胶囊相比，奥拉帕利并未出现意料外的副作用——在非血液相关的症状中，患者出现的最常见的副作用是头晕、乏力、呕吐；与血液相关的常见副作用包括贫血、中性粒细胞减少以及血小板减少。这与奥拉帕利的已知副作用较为一致。

　　“SOLO-2的临床结果表明，服用olaparib的患者，出现了统计上显著，且临床上有价值的改善，”哈佛大学医学院副教授，麻省总医院妇科肿瘤学临床主任说道：“这些结果表明在疾病的维持阶段，卵巢癌的进展得到了延缓。这再次强调，PARP抑制剂是针对卵巢癌的前沿领域中具有重要意义的突破。”

　　“我们对SOLO-2试验取得的结果非常满意，这支持了奥拉帕利作为维持疗法，治疗复发性卵巢癌患者的潜力，”阿斯利康负责全球药物开发的执行副总裁兼首席医学官说：“片剂配方能让患者减少服用的负担，安全性也与先前的试验大体一致。我们将与监管部门合作，尽快将奥拉帕利送到患者手中。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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