肾癌发病率不高，美国甚至把肾癌当做少见病、罕见病来处理。肾癌非常特殊，是一种免疫相关性肿瘤，也是一种免疫依赖性肿瘤，肾癌的靶向治疗非常活跃，非常多的靶向药和免疫药物在肾癌中取得成功，比如舒尼替尼、索拉非尼、阿昔替尼、以及PD-1/L1药物等。

　　舒尼替尼中国的IV期研究从结果来看，研究结果达到预期，获得了成功。该研究的客观有效率跟国外基本是一致，在30%左右，生存获益与国外数据相比略有提高。主要存在三个方面的原因：第一，中国在上市时，已经从前面的注册研究以及国外的研究取得了很好的经验，知道如何去选择合适的人群；第二，对不良事件的处理上的经验，舒尼替尼是一种小分子多靶点抑制剂，其中抗血管生成是其重要的药理作用，常见的副作用有高血压、蛋白尿、手足皮肤反应等。既往我们对这一问题的认识不足，不太会处理。但经历了注册、上市和国内外多中心研究，我们在副反应处理方面取得了进步；第三，开展了良好的患者教育，患者了解可能出现的不良事件，也会及时跟医生沟通。基于上述三方面原因，舒尼替尼中国的IV期研究的生存获益较国外注册研究有所提高。

　　舒尼替尼中国的IV期研究的副反应方面我们关注的是它的不良反应/副反应是否是可预期、可控制、可处理、可逆转的。可预期指用药前临床医生知道该药物可能会出现哪些副反应，不会出现我们不会处理、从未遇到过的情况；可控制指伴随药物出现的副反应不会造成残疾、死亡等严重后果，或者出现此类事件的风险非常低；可处理是指可以通过采取预防措施、或在出现以后通过对症、减量甚至停药使症状得到缓解；最关键的是可逆转，若一种药物的副反应不可逆转，则非常难处理。我们的研究结果显示舒尼替尼在肾癌治疗中完全符合以上四点。舒尼替尼现在临床应用也非常广泛，和索拉菲尼一样是肾癌治疗的重要选择。

　　通过国内IV期研究，一方面提高了我们对舒尼替尼疗效的进一步了解，另一方面也提高我们对肾癌的靶向治疗的进一步的认识，此外该试验也为舒尼替尼用于治疗胃肠间质瘤在内的其他疾病提供了借鉴。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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